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序號

受理號

產品名稱

申請人

1

CQZ1600113

一次性使用正壓接頭

江西豐臨醫用器械有限公司

2

CQZ1600114

一次性使用防針刺留置針

江西豐臨醫用器械有限公司

3

CQZ1600212

一次性使用流量設定微調式輸液器 帶針

遼寧眾源醫療器械有限公司

4

CQZ1600421

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

5

CQZ1600422

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

6

CQZ1600437

一次性使用精密過濾輸液器

常州醫療器材總廠有限公司

7

CQZ1600438

藻酸鹽敷料

青島明月生物醫用材料有限公司

8

CQZ1600476

空心纖維透析器

威海威高血液凈化制品有限公司

9

CSZ1600299

胃泌素釋放肽前體校準品

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

10

CSZ1700001

鱗狀上皮細胞癌抗原校準品

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

11

CSZ1700002

多項腫瘤標志物質控品

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

12

CSZ1700003

糖類抗原242校準品

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

13

CSZ1700004

乙型肝炎病毒e抗原校準品

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

14

CSZ1700005

胃泌素釋放肽前體質控品

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

15

CSZ1700006

糖類抗原50校準品

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

16

CSZ1700007

人附睪蛋白4校準品

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

17

CSZ1700008

乙型肝炎病毒核心抗體IgM校準品

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

18

CSZ1700009

乙型肝炎病毒核心抗體IgM質控品

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

19

CSZ1700061

鐵蛋白檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）

艾康生物技術（杭州）有限公司

20

CSZ1700062

癌抗原125（CA125）檢測試劑（化學發光免疫分析法）

艾康生物技術（杭州）有限公司

21

CSZ1700063

細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）

艾康生物技術（杭州）有限公司

22

CSZ1700064

癌胚抗原（CEA）檢測試劑(化學發光免疫分析法)

艾康生物技術（杭州）有限公司

23

CSZ1700065

甲胎蛋白（AFP）檢測試劑（化學發光免疫分析法）

艾康生物技術（杭州）有限公司

24

CSZ1700066

總前列腺特異性抗原（tPSA）檢測試劑（化學發光免疫分析法）

艾康生物技術（杭州）有限公司

25

CSZ1700068

糖類抗原19-9（CA19-9）檢測試劑（化學發光免疫分析法）

艾康生物技術（杭州）有限公司