近日，廣東省食品藥品監管局在廣州召開2016年全省醫療機構醫療器械使用質量檢查情況新聞通氣會，通報了該省在全國率先組織開展醫療機構醫療器械使用質量“飛行檢查”情況和100家受檢醫院檢查情況。
? ? 據廣東省局醫療器械安全監管處負責人介紹，2016年5月，廣東省局組織開展了全省《醫療器械使用質量監督管理辦法》實施效果評估工作，決定按照“雙隨機一公開”的工作機制，抽取100家醫療機構（其中三級醫院30家、二級醫院30家）進行“飛行檢查”。
? ? 為保障檢查全覆蓋，該局組織醫療器械管理專家，制定出了科學、專業、易操作的《廣東省醫療機構醫療器械使用質量檢查方案》，并對全省醫療機構從事醫療器械管理的人員進行培訓，講授醫療器械管理的內容、方法、重點及要求，開展管理經驗交流、討論存在的問題及解決辦法。每次檢查組出發的當天（7月18日、10月19日），由廣東省局隨機抽取省內50家醫療機構，分別通知21個檢查小組組長及當地食品藥品監管局，由檢查專家和當地食藥局工作人員一起，對抽取的醫院進行“飛行檢查”。
? ? 檢查中發現，部分單位存在溫度濕度不符合衛生材料貯存要求、存放物沒有標識或字跡不清、庫房沒有分區域、保潔狀況不理想等問題；存在設備維修人員配置不足、設備操作人員的操作培訓考核未能常規化、規范化開展、培訓考核記錄缺失或沒有記錄歸檔的現象；信息化系統管理相對落后，大多停留在財務出入庫管理層面，未能實現器械證件的系統到期預警提示等管理功能，甚至沒有信息化管理手段；一些基層醫院對于醫療器械使用質量管理不夠重視，或因受條件所限，在采購、貯存、使用、維修維護等多個環節存在管理不符合要求等現象。
? ? 會議強調，使用環節的醫療器械質量對確保用械安全有效至關重要。針對檢查中發現的問題，廣東省局要求醫療機構推進制度落實，提高醫用耗材管理能力和水平，規范管理大型醫療設備。