各藥品生產企業:
現將《國家食品藥品監督管理總局辦公廳關于藥品試行標準轉正有關事宜的通知》(食藥監辦藥化管〔2013〕37號,以下簡稱:《通知》)轉發給你們,請遵照執行。
各藥品生產企業應按照該《通知》要求,對本企業藥品品種的藥品試行標準情況進行認真清理,并務必于2013年8月31日前向我局提出試行標準轉正申請,受理后的申報資料將送交國家藥典委員會;逾期未提出申請的,國家總局將依法撤銷試行標準和依據該試行標準生產的藥品的批準文號。
同時,請各藥品生產企業填寫《天津市藥品試行標準情況統計表》(見附件),并于2013年8月9日前將加蓋企業公章的紙質版及電子版報我局藥品注冊處。
請各藥品生產企業高度重視此項工作,主動溝通,按期申報,遇到問題及時報告,積極配合完成藥品試行標準轉正工作。
《國家食品藥品監督管理總局辦公廳關于藥品試行標準轉正有關事宜的通知》請登陸國家食品藥品監督管理總局網站(網址:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/82315.html)自行下載。
聯系人:白立群、閆冬;聯系電話:23121039、23370573
電子郵箱:zhucechu@126.com
附件:天津市藥品試行標準情況統計表
2013年7月30日