廣東省醫療器械注冊也要收費了，首次注冊費用8.18萬！

??? 2月28日，廣東省也要對境內第二類醫療器械產品的注冊收費了。自此，廣東省成為第17個出臺境內二類醫療器械產品注冊收費標準的地區。

????廣東省收費標準如下：

????境內第二類醫療器械產品的首次注冊收取81800元費用，變更注冊收費34200元，延續注冊收費34000元。

????此外，《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的，不收取變更注冊費。

????符合《中小企業劃型標準規定》（工信部聯企業〔2011〕300號）的小微企業申請創新醫療器械產品注冊的，免收首次注冊費。對創新醫療器械產品的認定標準，按照國家藥監總局有關規定執行。

????以上收費標準自公布之日起施行。

????《公告》原文：

????關于公布藥品醫療器械產品注冊收費有關事項的通告

????發布時間：2017-2-28

????為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)精神，根據《省發改委、省財政廳關于我省藥品醫療器械產品注冊收費標準及有關問題的復函》（粵發改價格函〔2017〕460號），廣東省食品藥品監督管理局制定了《廣東省藥品、醫療器械產品注冊收費有關事項說明》，現予公布，自2017年3月1日起施行。

????特此通告。