廣東省食品藥品監督管理局部署2014年醫療器械生產企業監督檢查工作
????? 近日，廣東省食品藥品監督管理局印發《廣東省2014年醫療器械生產企業監督檢查計劃》。該計劃以落實“地方政府負總責、企業是責任主體、監管部門各負其責”的總要求為指導，著力構建“政府引導、企業主體、行業自律、社會監督”的產品質量共治格局，重點落實醫療器械生產企業安全生產責任和責任追究制度，全面推進《醫療器械生產質量管理規范》的實施，加大對問題企業和問題產品的突擊檢查力度，積極探索建立醫療器械質量安全“黑名單”制度，實施企業法定代表人質量安全承諾和定期自查上報制度，以促進醫療器械產業持續健康發展。
監督檢查的重點環節：一是原材料采購控制和驗證情況。二是質量控制情況。三是生產管理情況。
該計劃要求各單位要高度重視醫療器械生產企業日常監管工作，明確職責分工，落實日常監督責任制，不斷建立健全各項工作制度和程序，豐富監管手段，提高監管效能,促進生產企業誠信意識的提高，規范和凈化生產秩序，切實保障產品安全有效。