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關于對江蘇省無錫市二級以上醫院高值醫用耗材臨床應用管理專項督查情況的通報
發布時間:2016/11/28 信息來源:查看
信息索引號 014006614/2016-00328 發文日期 2016-11-28 公開日期 2016-11-28
文件編號 錫衛藥政〔2016〕23號 公開時限 長期公開
發布機構 無錫市衛生和計劃生育委員會  公開形式 網站
公開方式 主動公開 公開范圍 面向社會
有效期 長期 公開程序 部門編制,經辦公室審核后公開
主題 衛生、體育--醫藥管理 體裁 通報
關鍵詞 公文,文件,通報 文件下載
內容概述 全市二級以上醫院高值醫用耗材臨床應用管理專項督查情況

  關于對全市二級以上醫院高值醫用耗材臨床應用管理專項督查情況的通報

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各市(縣)、區衛生計生局(委),各市屬醫院:

  根據《關于對全市二級以上醫療機構開展高值醫用耗材臨床應用管理專項督查的通知》(錫衛辦〔2016〕12號),市衛生計生委于2016年9月19日至23日對8家市屬醫院進行了專項督查,于2016年10月17日至21日對各市(縣)區衛生計生行政部門及二級以上醫院進行了督查抽查。現將具體情況通報如下:

  本次督查通過聽取匯報,查閱資料、現場查看和個別談話等方式進行,全面了解醫院組織管理、制度建設、工作部署、警示教育以及醫用耗材的采購、貯存、臨床應用、監管及監測評估等情況。集中督導共查閱臺賬資料200余份,個別訪談約100人次,抽查介入科、心血管科、心胸外科、骨科、神經外科、普外科、眼科、口腔科等住院病歷370份,涉及八大類高值醫用耗材,近600個品規。

  一、主要成績

  1. “6.3”行風視頻會議精神貫徹落實到位。各二級以上醫院能及時傳達貫徹落實省、市行風會議精神,認真組織學習行風“九不準”、醫療機構從業人員行為規范等有關文件、規定,均成立了行風建設工作領導小組和專項工作組,召開了專題會議,落實了行風責任人和職責。市中醫醫院充分利用醫院宣傳陣地,在網上黨校公示有關文件、規定,供全院醫務人員討論學習,組織編寫原創廉潔短信,通過手機短信每周推送給全院職工;市五院對重點科室進行廉政風險點排查,制定和落實風險防范措施,開展“一對一”、“一對多”形式的談心談話,全員簽名承諾無違法違紀行為;市精衛中心邀請濱湖區檢察院作《珍惜崗位,預防職務犯罪》講座,零距離接受廉政警示教育。

  2. 高值耗材專項自查自糾工作部署到位。各二級以上醫院能根椐省、市專項部署要求,制定高值醫用耗材臨床應用管理專項督查和自查自糾的工作計劃、方案、步驟,并有計劃地實施。市人民醫院結合條線工作進行高值醫用耗材自查自糾工作,定期公示高值醫用耗材使用情況,對在耗材使用督查中發現問題的科室負責人誡勉談話;市三院按照“邊查邊改,查糾并舉,重在整改”的原則,特別是重點部門關鍵崗位人員、重點科室管理干部、臨床醫師,對存在問題列出問題清單,查找出的薄弱環節和突出問題認真落實整改。

  3. 高值耗材采購管理工作日趨規范。各二級以上醫院基本符合高值醫用耗材采購管理規范要求,均有相關的管理工作制度、監督管理機制,能按有關要求執行省、市高值醫用耗材集中采購相關規定。市二院針對高值耗材、檢驗試劑采購、臨床使用等環節進行梳理和排查,制定了高值醫用耗材“糧票制”管理規定,按照“總額控制,定量分攤”的采購預算制的管控模式,控制高值耗材的采購和使用;市四院全面梳理了院內高值醫用耗材的目錄,每月根據實際使用量進行耗材比核算,單例手術消耗高值耗材的金額核算,對于耗材比超出較高的科室,進行分析討論并提出整改措施。

  4. 入出庫領用管理制度健全規范有序。各二級以上醫院均建立了醫用材料入出庫領用管理制度和使用流程,能嚴格審核產品及供貨單位的資格、質量信譽、購銷合同等材料。大部分醫院高值醫用耗材能夠做到不直接送入臨床科室使用,由庫房管理員按照規定驗收入庫、保管,發放到臨床科室二級庫。臨床使用高值耗材大多能填報高值耗材使用登記表,內容包括病人姓名、住院號、手術醫生、手術時間、耗材名稱、規格、數量、批次、費用等信息,并在耗材使用登記表上粘貼耗材的產品標識條形碼。部分醫院高值耗材在入庫的同時生成院內唯一標識條形碼,初步具備高值耗材在院內流轉的可追溯性。

  5. 高值耗材臨床應用日常監管逐步到位。各二級以上醫院均明確高值醫用耗材臨床應用管理的牽頭部門和協作部門,大部分醫院已成立臨床應用管理專家組,在醫師醫療技術準入和高值醫用耗材使用權限管理、醫師手術及診療操作目錄、患者知情同意、手術記錄規范等方面,總體符合相關要求。各醫院均能夠定期分析本機構和臨床科室高值醫用耗材使用趨勢,對使用量異常增加的品種,及時采取有效的干預措施。

  二、存在問題

  1. 高值醫用耗材臨床使用還不夠規范。主要表現為:不合理使用高值醫用耗材,如手術指征不強,超適應癥或超范圍使用和超量使用;病歷書寫不規范,如手術同意書中醫生未簽名或漏寫、錯寫時間,手術記錄或植入材料知情同意書未詳細描述植入材料的具體信息(產品名稱、規格型號、生產廠家、數量、單價等),知情同意書上患者家屬簽字無委托書等。

  2. 高值醫用耗材產品標簽(條碼)管理不規范。主要表現為:粘貼在病歷中的高值醫用耗材產品標簽,有折疊、遮蓋或重疊產品條形碼等關鍵信息的現象;出院收費清單上所用高值醫用耗材的數量與病歷粘貼的產品條形碼未一一對應(同種品規僅貼一張,或少貼、錯貼等)。

  3. 高值醫用耗材院內流轉使用管理不規范。各醫院同一品規高值醫用耗材的入出庫單、發票及清單、收費項目及出院費用清單、產品標簽等單(票)據中,普遍存在產品名稱、規格型號等不統一的問題;部分醫院在出院費用清單中,僅有產品名稱(無規格),卻出現同種收費項目名稱多個不同單價的情況;入出庫時間比實際使用(手術)時間滯后的情況,涉嫌未入庫先使用。

  4. 高值醫用耗材信息系統溯源管理不完善。部分醫院未建立院內高值醫用耗材的統一標識碼;部分醫院信息系統中雖有醫用耗材院內標識,但無錄入功能,無法將院內標識碼與產品標識碼(條形碼)關聯,無法追溯相關高值醫用耗材的采購、入庫、出庫、臨床應用、收費、臺帳、病歷等信息,完全依賴人工查詢,無法從信息系統中直接比對所用高值醫用耗材是否為省市招標的入圍產品;部分醫院存在多個獨立、孤島式的信息系統(HIS、財務),重復處理醫用耗材的臨床應用管理。

  5. 高值醫用耗材網上采購工作不盡人意。各醫療機構通過省網平臺采購高值耗材中標產品,仍是普遍采用先用后補的方法。

  三、工作要求

  根據《省衛生廳辦公室關于加強醫療機構高值醫用耗材臨床應用管理的意見》(蘇衛辦醫〔2014〕2號)、《省衛生計生委辦公室關于對全省醫療機構開展高值醫用耗材臨床應用管理專項督導檢查的通知》(蘇衛辦行風〔2016〕1號)精神,結合《無錫市衛生計生委醫療衛生機構醫用耗材管理辦法(試行)》(錫衛藥政〔2016〕21號)要求,提出工作要求如下:

  1. 切實加強組織領導,建立健全耗材監管體系。各地、各單位要將高值醫用耗材臨床應用管理作為醫院管理的重要內容納入工作安排,成立高值醫用耗材臨床應用管理組織。要不斷完善高值醫用耗材臨床應用管理工作制度、監督管理機制,制定采購、使用、監管關鍵環節的工作流程。要定期開展高值醫用耗材臨床應用監測與評估,建立高值醫用耗材臨床應用情況通報和誡勉談話制度,有效加強醫院高值醫用耗材臨床應用的規范管理。

  2. 加強培訓嚴格準入,提高高值耗材臨床應用水平。各醫療機構要按照國家、省、市高值醫用耗材管理的規定,編制本機構可開展醫療服務技術目錄;對三、四級手術要組織術前討論,嚴格手術指征和高值醫用耗材應用適應癥;使用高值醫用耗材手術和診療操作的醫師,必須具備相關資質,并合格通過高值醫用耗材臨床應用知識培訓,方能使用該類高值醫用耗材。要根據各臨床科室不同專業特點,將高值醫用耗材使用與臨床路徑管理結合起來,定期組織專家對住院病歷實施專項點評或培訓,內容包括:高值醫用耗材超目錄、超權限、超適應癥和知情同意執行等情況,病歷書寫是否符合要求,以及統一標識碼與產品條形碼粘貼是否規范等,使用操作前一定要做到知情同意。

  3. 健全完善管理制度,強化高值耗材規范采購。各地、各單位要嚴格執行國家、省、市高值醫用耗材集中采購有關規定,通過網上采購平臺采購中標的高值醫用耗材,臨床不得使用未經招標采購的植入材料和高值耗材。醫院各重點部門要進一步修訂完善采購管理、入出庫領用、臨床應用等管理制度,明確崗位職責,嚴格把好高值醫用耗材的采購計劃和采購流程關。要加強醫院耗材二級庫管理,完善入庫、儲存、使用領用登記等流程,嚴禁生產企業向臨床科室直接配送高值醫用耗材。

  4. 積極運用信息化手段,促進高值醫用耗材高效管理。高值醫用耗材信息化管理系統應包括從采購、入庫、領用、使用、收費等環節的全過程信息管理。各醫療機構要增加高值醫用耗材產品標識碼(條碼)的錄入功能,且能識別基于GS1標準的器械標識條形碼(UDI),同時要關聯高值醫用耗材院內統一標識碼。要增加產品溯源查詢功能,包括省市招標目錄名稱、編號、入圍價、廠商、供應商、入庫單、出庫單、發票號、病歷、臺帳等信息功能。要完善信息系統的功能,包括醫用耗材一、二級庫入出庫和領用登記管理,完善醫師高值醫用耗材使用權限管理,完善高值醫用耗材臨床應用動態監測、評估和預警,完善財務收費處理及與財務系統的信息互通等功能。

  5. 舉一反三查找問題,不斷健全耗材長效管理機制。各地、各單位要加強高值醫用耗材規范管理,提高臨床合理應用水平。各市(縣)區衛生計生部門要加強轄區醫療機構高值醫用耗材臨床應用的規范管理,要建立長效管理機制和督查機制,督促醫療機構合理規范采購、使用高值醫用耗材,筑牢防腐墻;各單位要在認真總結工作經驗的基礎上,針對管理中薄弱環節,提出切實際可行的解決辦法,逐步建立健全高值醫用耗材規范采購、入出庫領用和臨床應用管理等工作機制,不斷促進醫療機構高值醫用耗材臨床應用能力和管理水平。

  保障醫療安全、提升醫療質量是一項長期的工作任務,各地、各單位要根據本次專項督查情況(直屬醫療機構高值醫用耗材臨床應用管理專項督查整改通知書另行下發),舉一反三,逐項排查,落實整改措施,不斷完善管理制度和工作機制。各單位要在通報之日起15天內,將整改工作報告以書面形式(須單位蓋章)報送至市衛生計生委藥政處。

  聯系人:王莉婭;電話:81823311;傳真:81822059;電子郵箱:wxwsyzc@163.com?

  附件:各市(縣)區高值醫用耗材開展督查抽查情況表附件.docx

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                       無錫市衛生和計劃生育委員會

  ????????????????????????????????2016年11月24日

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