《醫療器械產品注冊》上報行政審核通告2017.1.10
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序號 |
企業名稱 |
產品名稱 |
注冊類型 |
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1 |
蘇州潤心醫療科技有限公司 |
冠狀動脈CT圖像處理軟件 |
擬上市產品注冊 |
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2 |
江蘇雙盛醫療器械有限公司 |
壓縮空氣式霧化器 |
型號規格變化 |
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3 |
徐州東南電子科技有限公司 |
多功能治療機 |
擬上市產品注冊 |
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4 |
南通醫療器械有限公司 |
LED手術無影燈 |
技術要求變更 |
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5 |
貝克曼庫爾特實驗系統（蘇州）有限公司 |
全自動生化分析儀 |
變更注冊 |
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6 |
蘇州好博醫療器械有限公司 |
HB系列中藥熏蒸機 |
延續注冊 |
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7 |
江蘇魚躍醫療設備股份有限公司 |
全科診斷系統 |
首次注冊 |
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8 |
蘇州好博醫療器械有限公司 |
HB700系列中藥熏蒸機 |
延續注冊 |
注：本通告上企業名稱、產品名稱以本中心審評報告為準，如有問題請與補正通知書上的審評員聯系