? 為進一步加強醫療器械質量監管,全面排查使用環節醫用超聲儀器安全隱患,8月至10月,廣西全州縣食品藥品監管局對轄區內使用醫療器械的醫療機構開展醫用超聲儀器專項整治行動。
???該局成立了專項整治工作協調小組,制定了專項整治工作方案。方案要求對轄區內各級使用醫療器械的醫療機構開展專項監督檢查,特別是本縣上年度因涉嫌違法違規使用醫療器械的醫療機構,重點核查醫用超聲儀器供貨商資質和醫用超聲儀器注冊證或備案憑證等合格證明文件,是否保存進貨記錄、驗收記錄等;進口醫療器械是否依法注冊或備案,并具有合格證明文件,注冊或備案信息與設備信息是否相一致,是否有中文說明書、標簽并符合相關規定,是否過期、失效、淘汰,是否為組裝、翻新設備等質量管理情況。
???截至目前,該局共檢查全州縣(包括18個鄉鎮)12家醫療機構,并已對整治過程中發現的問題督促使用單位限期完成整改。下一步,該局將繼續堅持問題導向,持續從嚴開展整治行動,依據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械使用質量監督管理辦法》有關要求,對涉嫌違法違規的,堅決依法予以打擊,情節嚴重的,從重處罰;涉嫌犯罪的,將及時移交公安機關處理。