????? 為進一步貫徹落實《醫療器械監督管理條例》的有關要求，強化醫療器械生產企業產品質量主體責任意識，近日，省局對轄區內8家不按要求參加學習培訓及不良事件報告涉及較多的企業進行了工作約談。
約談會上,省局藥品評價中心通報了涉及不良事件報告較多的企業情況；醫療器械監管處負責人對醫療器械法規政策、監管形勢、不良事件監測工作重要性及工作要求進行了深入分析和講解；參會企業對本企業開展不良事件監測工作情況進行了對照檢查,并就下一步加強監測工作進行了表態發言。
通過約談,進一步加強了企業主動開展監測工作的責任意識，提升了醫療器械生產企業不良事件監測和報告工作水平，為強化醫療器械產品市場監管奠定了基礎。