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云南省麗江市食品藥品監督管理局“六到位”強化醫療器械監管
發布時間:2017/01/19 信息來源:查看

麗江市局始終緊緊圍繞國家總局、省局和市委、市政府的工作會議精神,以強化監管為重點,切實落實監管責任,“六到位”強化醫療器械監管。

一是許可規范到位。結合麗江實際,制定下發了《關于加強醫療器械備案和許可管理有關事宜的通知》及《關于印發麗江市醫療器械安全信用體系建設實施方案》的通知,嚴格按申辦流程、材料審核、現場驗收等要求,做好醫療器械備案、許可、變更、延續等相關工作。

二是日常監管到位。制定下發了《麗江市醫療器械日常監督檢查計劃》《關于開展第三類醫療器械經營企業年度自查工作的通知》,以從源頭抓質量為重點,按照依法、規范、高效的要求,規范醫療器械經營、使用行為。

三是飛行檢查到位。制定方案,列出飛行檢查計劃表,做到飛行檢查與集中整治八項內容相結合、飛行檢查與受理舉報相結合、飛行檢查與法規宣傳相結合、飛行檢查與自我規范相結合“四個結合”。

四是專項檢查到位 。制定整治方案,落實監管責任,切實履行醫療器械監管職責,全面規范醫療器械經營秩序,增強企業是承擔質量安全“第一責任人”的責任意識,自覺依法從事醫療器械經營活動。

五是抽樣檢查到位。制定抽樣計劃,規范抽樣行為。結合各縣(區)局的監管實際,認真分解抽樣任務,嚴格按抽樣計劃的要求及時間安排。發現非法銷售和使用行為,堅決予以徹查和處理,確保人民群眾用械安全。

??? 六是輿論宣傳到位。在藥品安全宣傳月、食品安全宣傳周、3.15消費者維權日等重點時段,采取多種形式和渠道廣泛開展科普宣傳,引導公眾理性認識醫療器械,提高人民群眾識假辯假能力,建立健全投訴舉報制度,暢通舉報渠道,充分發揮社會監督作用。

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