三家械企70種耗材掛網采購被取消
國家食品藥品監督管理總局發布《關于七家醫療器械生產企業停產整改的通告（2015年第77號）》，對7家不符合醫療器械生產質量管理規范的企業責成遼寧省、安徽省、湖北省、廣東省食品藥品監督管理局責令行政區域內相關企業停產整改,對涉及違反《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規的，依法嚴肅處理令停產整改。
? ?其中，公開了沈陽東亞醫療研究所有限公司、湖北聯結生物材料有限公司、武漢市王冠醫療器械有限責任公司三家公司被罰停產。在停產整改期間對這3家企業所有已掛網、擬掛網產品取消掛網資格，同時取消其所有產品增補掛網的申報資格。據悉此次共70種耗材掛網采購被取消。以下是具體耗材信息。
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取消耗材信息一覽表
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產品通用名 |
申報企業 |
生產企業 |
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尺骨鷹嘴骨板 |
沈陽東亞醫療研究所有限公司 |
沈陽東亞醫療研究所有限公司 |
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手足部骨板 |
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橈尺骨骨板 |
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管型骨板 |
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肩鎖骨板 |
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腓骨骨板 |
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脛骨骨板 |
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肱骨干骨板 |
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股骨骨板 |
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重建骨板 |
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腓骨遠端骨板 |
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股骨頸骨板 |
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肱骨近端骨板 |
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脛骨髁部外側 |
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脛骨髁部內側 |
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橈骨遠端骨板 |
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股骨髁骨板 |
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肱骨遠端骨板 |
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股骨粗隆部骨板 |
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跟骨骨板 |
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脛骨遠端骨板 |
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脛骨髁骨板 |
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股骨近端骨板 |
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鉤骨板 |
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多翼骨板 |
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重建弧型骨板 |
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手足部骨板 |
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橈尺骨骨板 |
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管型骨板 |
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肩鎖骨板 |
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腓骨骨板 |
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脛骨骨板 |
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肱骨干骨板 |
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股骨骨板鎖定 |
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重建骨板 |
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腓骨遠端骨板 |
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股骨頸骨板 |
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肱骨近端骨板(雙鎖定純鈦) |
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脛骨髁部外側骨板(雙鎖定純鈦) |
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脛骨髁部內側骨板(雙鎖定純鈦) |
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橈骨遠端骨板(雙鎖定純鈦) |
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股骨髁骨板(雙鎖定純鈦) |
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肱骨遠端骨板(雙鎖定純鈦) |
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股骨粗隆部骨板(雙鎖定純鈦) |
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尺骨鷹嘴骨板(雙鎖定純鈦) |
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跟骨骨板(雙鎖定純鈦) |
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脛骨遠端骨板(雙鎖定純鈦 |
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脛骨髁骨板(雙鎖定純鈦) |
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股骨近端骨板(雙鎖定純鈦) |
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多翼骨板(雙鎖定純鈦 |
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重建弧型骨板(雙鎖定純鈦) |
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接骨螺釘(鈦合金) |
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空心接骨螺釘(鈦合金) |
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接骨螺釘(鎖定鈦合金) |
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空心接骨螺釘(鈦合金) |
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冷凍干燥骨骨條?LPB |
湖北聯結生物材料有限公司 |
湖北聯結生物材料有限公司 |
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可誘導凍干脫鈣骨骨條DBM |
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冷凍干燥骨骨粒?LPB |
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可誘導凍干表面脫鈣骨顆粒?SDBM |
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可誘導凍干脫鈣骨骨粒DBM |
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冷凍干燥骨骨塊LPB |
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可誘導凍干表面脫鈣骨骨塊SDBM |
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可誘導凍干脫鈣骨骨塊DBM |
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冷凍干燥骨螺紋骨LW |
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深低溫冷凍螺紋骨LW |
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冷凍干燥骨骨粉LPB |
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可誘導凍干脫鈣骨粉DBM |
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一次性使用無菌溶藥注射器(帶針) |
武漢市王冠醫療器械有限責任公司 |
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一次性使用無菌注射針 |
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