山東省核發二類醫療器械注冊公告（201509140065）
| 注冊人名稱 |
注冊人住所 |
生產地址 |
產品名稱 |
型號、規格 |
結構及組成 |
適用范圍 |
注冊證編號 |
注冊日期 |
備注 |
| 淄博創奇醫療用品有限公司 |
淄博市張店區湖田鎮下湖村西首 |
淄博市張店區湖田鎮下湖村西首 |
醫用無菌敷料 |
分為A、B、C、D型，具體規格尺寸見產品技術要求。 |
A型醫用透明敷料，是在醫用聚氨酯薄膜上涂覆醫用粘合劑制成，兩面有離型材料保護。 B型透明傷口敷料，是在A型產品的基礎上覆上吸水墊，吸水墊材料為無紡布（同C型產品吸水墊）。 C型自粘傷口敷料，是在無紡布上涂覆醫用粘合劑后，覆上無紡布材料的吸水墊制成。 D型導管固定敷料貼，是用A型或C型材料，根據不同導管的要求做成符合的形狀和尺寸。 |
A型供手術、外傷創面或留置針、靜脈導管貼敷用；B型供手術、外傷創面或留置針、靜脈導管貼敷用，也可用于嬰兒臍帶創面保護；C型供手術、外傷創面或留置針、靜脈導管貼敷用，也可用于嬰兒臍帶創面保護；D型供留置針、靜脈導管、導尿管、引流管等導管貼敷用。 |
魯械注準20172640083 |
2017年02月09日 |
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產品技術要求公告:淄博創奇無菌敷料技術要求.doc