為進一步加強定制式義齒監管，規范定制式義齒市場秩序，嚴厲打擊使用環節違法違規行為，保障定制式義齒產品質量安全，近日，江蘇省射陽縣食品藥品監管局在全縣范圍內開展定制式義齒使用環節專項整治行動。
該局以取得《醫療機構執業許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫療機構為檢查范圍，重點檢查使用單位采購和使用的定制式義齒產品是否從已取得《醫療器械生產企業許可證》的企業購進；產品的結構形式和原材料等是否與注冊證書核準內容一致；采購和使用的定制式義齒產品是否具有醫療器械注冊證書；采購的定制式義齒產品是否有驗收記錄；是否有定制式義齒質量追溯記錄。行動開展以來，該局共出動執法人員120人次，對11家單位存在的5個問題責令整改。
與此同時，該局還加大宣傳培訓力度，強化對醫療器械相關法律法規知識的宣傳和培訓，使從業人員能夠及時了解和掌握國家在醫療器械方面的相關規定，從而提高醫療器械從業人員守法的意識。