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CFDA最新發布20個醫療器械準產批件!
發布時間:2016/10/26 信息來源:查看

2016年10月25日國家食品藥品監督管理局發布20個醫療器械準產批件,具體內容如下:

  1. 受理號CQY1600054

產品名稱:一次性使用無菌注射針

申請人:鎮江康利醫療器械有限公司

2.受理號CQY1600055

產品名稱:一次性使用無菌注射器 帶針

申請人:鎮江康利醫療器械有限公司

3.受理號CQY1600100

產品名稱:合成樹脂牙

申請人:山八齒材工業(常熟)有限公司

4.受理號CQY1600132

產品名稱:角度金屬接骨板

申請人:常州迪恩醫療器械有限公司

5.受理號CQY1600163

產品名稱:人同種異體骨-髕腱-骨植入物

申請人:北京運康恒業生物技術有限公司

6.受理號CQY1600164

產品名稱:脊柱椎間融合器

申請人:大博醫療科技股份有限公司

7.受理號CQY1600165

產品名稱:脊柱椎間融合器

申請人:大博醫療科技股份有限公司

8.受理號CQY1600168

產品名稱:一次性使用輸液器 帶針

申請人:湖北康友醫用器材有限公司

9.受理號CQY1600169

產品名稱:人同種異體半月板植入物

申請人:北京運康恒業生物技術有限公司

10.受理號CQY1600176

產品名稱:鎖定型金屬接骨板固定系統

申請人:常州迪恩醫療器械有限公司

11.受理號CQY1600177

產品名稱:金屬接骨螺釘

申請人:常州迪恩醫療器械有限公司

12.受理號CQY1600183

產品名稱:自固化磷酸鈣人工骨

申請人:上海瑞邦生物材料有限公司

13.受理號CQY1600185

產品名稱:一次性使用心外吸引管導管

申請人:常州市康心醫療器械有限公司

14.受理號CQY1600187

產品名稱:一次性使用心臟停跳液灌注管路

申請人:常州市康心醫療器械有限公司

15.受理號CQY1600197

產品名稱:直型金屬接骨板

申請人:浙江廣慈醫療器械有限公司

16.受理號CQY1600203

產品名稱:金屬接骨板

申請人:江蘇艾迪爾醫療科技股份有限公司

17.受理號CQY1600219

產品名稱:金屬支持接骨板

申請人:江蘇艾迪爾醫療科技股份有限公司

18.受理號CQY1600235

產品名稱:一次性使用膜式氧合器

申請人:山東威高新生醫療器械有限公司

19.受理號CQY1600256

產品名稱:一次性使用無菌注射器 帶針

申請人:湖南康利來醫療器械有限公司

20.受理號CQY1600296

產品名稱:一次性使用旋塞

申請人:佛山特種醫用導管有限責任公司


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