揚州市局采取四項措施加強無菌醫療器械滅菌過程質量監管
??? 一是抓風險排查。全面開展滅菌環節風險排查，對轄區內22家自行滅菌企業及2家專營滅菌站進行摸底問卷調查，并結合日常監管和許可檢查發現的缺陷，從硬件配置、過程確認、包裝型式、質量檢驗等方面分析存在問題，形成專題調查報告，詳細列出過程風險清單。
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? ? 二是抓專項治理。制定環氧乙烷滅菌過程專項整治工作方案，并列入年度專項整治計劃，堅持自查自糾與專項檢查、監督整改相結合，嚴肅查處擅自降低或改變工藝條件、不按標準檢驗等違法違規行為。
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? ? 三是抓專題培訓。舉辦環氧乙烷滅菌國家標準及過程確認培訓班，培訓企業技術人員73人次，籌辦與滅菌過程相關的生物性能檢驗、包裝驗證、環境控制等專題培訓班，不斷提高培訓的系統性、針對性和有效性。
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? ? 四是抓制度建設。統籌法規、規范及相關標準要求，結合實際研究制定環氧乙烷滅菌過程質量管理指導意見，作為企業對照執行及日常監管的依據。?