醫械新模式： “中國制造”升級“中國需求”
近日，復星醫藥和美國直觀醫療器械公司宣布正式啟動雙方在中國的戰略合作。雙方將共同注資1億美元在上海成立合資企業，主要研發、生產和銷售針對肺癌的早期診斷及治療的基于機器人輔助導管技術的創新產品。
? ? 作為全球最常見的癌癥之一，肺癌在中國的發病率和死亡率也位居首位，因此早期檢測和治療十分重要。復星醫藥董事長陳啟宇表示：“我們希望通過成立合資公司，實現本地化的研發、生產和銷售，有效降低中國肺癌患者的診斷及治療成本?！?/DIV>
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? ? “中國制造”升級
? ? 長期以來，我國醫療器械企業缺乏源頭創新能力，仍然停留在仿制階段。高端醫療器械依賴進口，大多數情況下中國市場僅扮演低端制造的角色，與研發環節無緣使得本土需求無法及時反饋給跨國公司總部技術研發人員。
? ? 記者了解到，此次復星醫藥和直觀醫療器械公司成立的合資企業不僅將生產制造落地中國，還將由雙方共同研發產品，面向全球市場銷售。
? ? 據直觀醫療器械公司總裁兼首席執行官Gary Guthart博士介紹，導管控制的機器人系統是其繼達芬奇手術機器人后推出的全新產品線布局，目前該系統尚未實現商業化，未來有望通過合資公司率先在中國或者中國與全球同步完成商業化。
? ? “目前國內醫療器械領域發展方向呈現兩極化：一是以低成本為方向，企業對已有成熟產品進行仿制，通過大規模生產制造突出成本優勢；二是以創新研發為方向?！标悊⒂罘治鲋赋觯蛟斐杀緝瀯莸钠髽I必須提供各種條件來滿足長期可持續的低成本競爭。相比之下，創新研發的空間更大，企業可以通過開發不同的新產品開拓新市場。
? ? 隨著藥品醫療器械審評審批制度改革的實施，未被滿足的臨床需求被提升至新高度，不少醫療器械領域企業發展的著眼點已然放在了創新上。有統計數據顯示，截至2016年12月7日，2016年通過創新醫療器械特別審批申請審查的產品達到了45項，比2015年數量大大提高。
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? ? 創新技術對接“中國需求”
? ? 有醫療領域的專家曾坦言，盡管歐美醫療器械企業研發的產品十分具有創新性，但由于發病原因、疾病進展、治療習慣等方面有差異，中國患者并不完全適用；另一方面，大多數患者難以負擔起轉嫁了高昂研發成本的產品，醫保大門也很難為其打開，這也是很多醫療器械產品在海外市場暢銷但在中國市場遇冷的主要原因。
? ? 為了更契合中國市場的臨床需求，近年來國內企業到海外尋求源頭創新技術落地中國的現象越來越普遍，一位醫療器械領域的投資人士告訴記者，目前還沒有一種成熟的模式實現雙方資源有效對接，關鍵就在于海外先進技術與中國市場需求之間存在脫節。
? ? “此次成立的合資公司不僅僅是簡單的技術轉移，我們選址在中國更重要的是希望了解中國用戶的需求。”Gary Guthart博士認為，在中國市場所創造和研發的產品應該是有中國工程師和中國醫生參與、凝聚了“中國需求”的產品，這樣才能更適合中國市場。
? ? 據記者了解，此次成立的合資公司最初的產品研發將專注于肺癌的早期診斷，其后將通過機器人輔助導管技術平臺尋求早期肺癌的有效治療?！敖档统杀疽彩欠浅Ｖ匾目剂浚磥砦覀円矊⒃诨颊呖杉靶耘c創新技術之間找到一個平衡點。”陳啟宇說。
? ? 談及成本，Gary Guthart博士強調，評估一個治療方式的價值要從整個手術結果來看，而不應局限于器械耗材，如果僅以器械耗材作為標尺，開放式手術的確具有價格優勢，但從術后恢復、用藥護理、復診等角度來看，手術輔助機器人避免了很多額外治療，對于降低整體醫療成本大有可為。?