? 一是統(tǒng)一部署，切實(shí)落實(shí)檢查職責(zé)。制定年度無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)管工作方案，明確市、縣及鄉(xiāng)鎮(zhèn)分局三級(jí)檢查職責(zé)，堅(jiān)持日常監(jiān)管與飛行檢查、“雙隨機(jī)”檢查相結(jié)合，違法違規(guī)行為查處與監(jiān)督整改、教育培訓(xùn)相結(jié)合。
? 二是統(tǒng)籌推進(jìn)，全面貫徹實(shí)施生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查指南。累計(jì)檢查重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)26家次，重點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)630家次，二級(jí)以上使用單位33家次，責(zé)令限期整改404家次，限期整改復(fù)查率100%。整治期間查處違法違規(guī)行為40起。
? 三是專題培訓(xùn)，不斷提高質(zhì)量管理水平。舉辦環(huán)氧乙烷滅菌管理、微生物限度檢查、冷鏈管理、使用監(jiān)督管理辦法、管理者代表內(nèi)審實(shí)務(wù)等專題培訓(xùn)班5期，培訓(xùn)相關(guān)人員365人次。
??四是專款專用，切實(shí)提升基層監(jiān)管保障水平。制定無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管工作推進(jìn)情況考評(píng)方案，根據(jù)監(jiān)管對(duì)象數(shù)、工作完成質(zhì)量等確定撥款計(jì)劃，加強(qiáng)專款專用和跟蹤督查，切實(shí)提高基層醫(yī)療器械監(jiān)管保障水平。