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山東省變更二類醫療器械注冊公告(201503070097)
發布時間:2017/01/20 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期
山東博科生物產業有限公司 濟南市章丘明水經濟開發區經十東路與明埠路交界山東博科產業園 濟南市章丘明水經濟開發區經十東路與明埠路交界山東博科產業園 肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) R1:18mL×1 R2:6mL×1; R1:60mL×1 R2:20mL×1;R1:90mL×1 R2:30mL×1;R1:48mL×2 R2:32mL×1;R1:45mL×2 R2:15mL×2;R1:48mL×2 R2:16mL×2;R1:60mL×2 R2:20mL×2;R1:40mL×3 R2:20mL×2;R1:18mL×4 R2:6mL×4; R1:60mL×6 R2:60mL×2;2×200測試/盒 (120mL) 準品:1mL×1, 1mL×5,1mL×6;質控品:1mL×1,1mL×2 ? ? 試劑在2~8℃密封避光保存,有效期為12個月 魯食藥監械(準)字2012第2400036號 2017年01月19日


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