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山東省換發二類醫療器械注冊公告(201606065992)
發布時間:2017/01/23 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期
煙臺澳斯邦生物工程有限公司 煙臺開發區華山路2號 煙臺開發區華山路2號 葡萄糖(GLU)測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法) 試劑(R):60mL×2 ;試劑(R):60mL×7 ;試劑(R):100mL×2 ;試劑(R):100mL×6 ;校準品(S):2mL×1(選配) 試劑 : 磷酸緩沖液250mmol/L 苯酚5mmol/L 4-氨基安替比林0.5mmol/L 葡萄糖氧化酶?15kU/L 過氧化物酶 ?1kU/L 校準品:葡萄糖 定值見標簽 本試劑盒用于體外測定人血清或血漿中的葡萄糖(GLU)的含量。 原裝試劑在2-8℃無腐蝕性氣體的避光環境中,有效期24個月。試劑開蓋后在2-8℃避光保存,有效期1個月。原校準品2-8℃避光保存,有效期24個月。 魯械注準20172401005 2017年01月22日


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