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2018年03月27日準產批件發布通知
發布時間:2018/03/27 信息來源:查看

序號

受理號

產品名稱

申請人

備注

1

CQY1600792

眼科激光治療儀

儀和儀美(北京)科技有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

2

CQY1700135

凡士林紗布

河南省安邦衛材有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

3

CQY1700330

一次性使用精密藥液過濾器

山東中保康醫療器具有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

4

CQY1700470

X射線放射治療機

丹東市康嘉儀器設備有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

5

CQY1700485

生物安全柜

青島海爾特種電器有限公司

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6

CQY1700486

生物安全柜

青島海爾特種電器有限公司

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7

CQY1700522

X射線計算機體層攝影設備

飛利浦醫療(蘇州)有限公司

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8

CQY1700548

醫用空氣加壓氧艙

貴州風雷航空軍械有限責任公司

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9

CQY1700613

病人監護儀

深圳市科曼醫療設備有限公司

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10

CSY1700340

解脲脲原體核酸檢測試劑盒(RNA恒溫擴增)

上海仁度生物科技有限公司

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11

CSY1700341

淋病奈瑟菌核酸檢測試劑盒(RNA恒溫擴增)

上海仁度生物科技有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

12

CSY1700342

沙眼衣原體核酸檢測試劑盒(RNA恒溫擴增)

上海仁度生物科技有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

13

CSZ1600286

人septin9基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)

蘇州工業園區為真生物醫藥科技有限公司

 

14

CSZ1700038

人Rh系統分型檢測卡(凝膠法)

天津德祥生物技術有限公司

 

15

CSZ1700103

乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

杭州迪安生物技術有限公司

 

16

CSZ1700125

肺炎支原體抗體IgM檢測試劑盒(膠體金法)

蘭州雅華生物技術有限公司

 

17

CSZ1700126

肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)

蘭州雅華生物技術有限公司



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