由專委會注冊組組長、副組長單位太陽生物和奧普生物策劃、組織，由太陽生物謝總主持的”體外診斷試劑企業間注冊交流及冷鏈實時監控“活動于2016年11月2日在楓林國際中心舉行。參加活動的企業有太陽生物、奧普生物、復星長征、科華生物、藍怡科技、之江生物、星耀醫學、執誠生物、健耕醫藥、電化生研、阿米特共11家企業?？迫A生物的楊君經理根據其企業注冊經驗，對二、三類產品首次注冊流程進行經驗分享，她從項目產品的開題立項、研發到產品注冊批生產、臨床考核、體系內查直至獲得注冊證和生產許可的每個過程及注意事項進行了詳細講解。阿米特公司的劉紅總經理根據國家食品藥品監督管理總局2016年9月22日發布的醫療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南要求，從5個方面闡述了醫療行業冷鏈管理的現狀與未來發展。與會企業對冷鏈管理指南執行過程中遇到的運輸問題、注冊過程中遇到的臨床試驗問題、注冊時限、收費等問題展開討論。
? ??協會徐紀峰副秘書長、專委會程少熙副秘書長參加了活動。
（協會體外診斷專委會供稿）
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