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山東省換發二類醫療器械注冊公告(201512140996)
發布時間:2016/12/13 信息來源:查看

注冊人名稱

注冊人住所

生產地址

產品名稱

型號、規格

結構及組成

適用范圍

注冊證編號

注冊日期

濟南麗爾美牙科技術有限公司

濟南市市中區臘山工業園18-26

濟南市市中區臘山工業園18-26

定制式活動義齒

鈷鉻合金可摘局部義齒、純鈦可摘局部義齒、鈷鉻合金可摘全口義齒、純鈦可摘全口義齒、樹脂基托全口義齒。

義齒由有醫療器械注冊證書或醫療器械備案憑證的原材料制成。“活動義齒”由支架(無舌桿、腭板)、樹脂牙、基托組成。其中支架由鈷鉻合金、純鈦材料鑄造而成;基托采用純鈦、義齒基托聚合物制作而成。

適用于牙列缺損、牙列缺失的活動修復。

魯械注準20162630586

20161209

產品技術要求公告:麗爾美 活動義齒 醫療器械產品技術要求(2016.8.doc


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