?新年伊始，一場圍繞著醫療器械投融資的討論在北京舉行。1月13日，在“2017醫療產業投融資論壇暨醫療器械科技創新孵化平臺、醫療發展投資管理服務平臺啟動會”上，多位醫療器械行業專家及投資專家就當前醫療器械產業發展的走向及如何構建產業投資熱點進行了探討。專家表示，醫療器械已經成為當前投資熱點，資本想要進入其中，還需多方考察。
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? ? 尚未形成龍頭壟斷格局
? ? 近幾年來，資本對于醫療器械行業尤為青睞。數據顯示，2015年在滬市、深市和港股上市的醫療器械企業達到了55家，而2014年僅有2家企業上市。中國醫藥工業信息中心咨詢部總監盧敏麗認為，這反映出我國醫療器械行業未來發展空間巨大。
? ? 據中國醫藥工業信息中心統計，2014年我國醫療器械行業規模約為2500億元，而醫藥市場規模約為13300億元，醫療器械和醫藥行業規模比例約為1∶5，而在歐美發達國家這一比例是1∶1。
? ? IMS Market Prognosis統計數據也顯示，在“十二五”期間，我國醫療器械市場增加值年均達19%，截至2015年9月醫療器械市場增速約為15%。而據工業和信息化部統計，同期醫藥工業增加值年均達13.4%，2015年同比增長9.8%。
? ? 不僅如此，根據《2015年度食品藥品監管統計年報》，截至2015年11月底，我國醫療器械生產企業為14151家，原料藥和制劑生產企業5065家，前者數量是后者的3倍，但市場規模卻是后者的1/5。“這充分說明了醫療器械生產企業雖多，但市場規模不大。不僅如此，我國中高端醫療器械主要依賴于進口，整個行業尚未形成龍頭壟斷格局。”一位參會專家如是說。
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? ? 三大優勢助推產業發展
? ? 北京優禾股權投資管理有限公司執行董事周鋆表示，資本想要進入一個行業，首先要進行預期判斷。第一個要看行業的政策引導，其次是對行業在整個社會的影響力做分析，再就是技術進步對整個行業的推動力。選擇投資企業時，也應該選擇有跟隨產業布局能力的企業。而醫療器械產業對資本的吸引力主要表現在政策利好、需求剛性以及自身進步三個方面。
? ? 2014年以來國家密集出臺了多部助推醫療器械創新與發展的政策。2014年2月，國家食品藥品監管總局印發《創新醫療器械特別審批程序（試行）》（以下簡稱《特別審批程序》），節省了產品的審評審批時間，提高了審評審批效率，促進了國產創新醫療器械的發展；2015年3月發布的《中共中央 國務院關于深化體制機制改革加快實施創新驅動發展戰略的若干意見》，要求對醫療器械創新產品建立便捷高效的監管模式，破除限制新技術、產品及商業模式的障礙等；2015年8月國務院印發的《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，明確了藥品醫療器械審評審批改革的目標、任務和具體措施。
? ? “醫療器械行業的發展并不是完全依賴市場，宏觀政策才是主要的推動力?！敝茕]說道。
? ? 除了宏觀政策對產業的推動外，中國藥品監督管理研究會一位不愿透露姓名的專家表示，醫療器械行業本身就具有需求剛性，包括老百姓對生活質量的日益重視，國家醫保覆蓋面不斷擴大，報銷比例不斷提高等。“當前，民營醫院、社區醫療、基層醫療均是國家加大力度投資的醫療方向，這些醫療機構的建設也會放大醫療器械的市場需求?！痹搶＜曳Q，“這種向優的發展趨勢，也極大促進了醫療器械產業從低端向高端轉化。”
? ? 此外，國產醫療器械行業自身技術也在不斷進步，很多企業開始涉及基因診斷、體外診斷等高端領域。2016年10月，麥克生物科技股份有限公司投資3000萬元試水基因診斷；2016年12月，由上海聯影醫療科技有限公司牽頭承擔的3個“國家重點研發計劃”啟動，分別為一體化全身正電子發射／核磁共振成像裝備（PET/MR）研制、新一代臨床全數字PET/CT整機系統研發、320排CT整機及核心部件研發。這些新技術將逐漸形成一個新的醫療器械領域。新技術的研發與應用，將從根本上推動醫療器械產業的發展。
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? ? 創新驅動進軍高端市場
? ? 盧敏麗表示，當前醫療器械行業有兩大不容忽視的投資熱點，即國產創新醫療器械及康復器械。
? ? “當前國內大型醫療設備多來自進口，國產醫療器械始終徘徊在中、低端領域。國產醫療器械的創新，不但能夠填補少數醫療器械領域的空白，還能通過‘進口替代’搶占高端大型醫療設備市場，這將是未來我國醫療器械行業的發展目標和趨勢?！鄙鲜鲋袊幤繁O督管理研究會專家強調，“醫療器械的創新不僅是企業利益的需要，也是社會發展的需要。國家之所以密集出臺鼓勵醫療器械創新的相關政策，就是為了推動國產創新醫療器械的發展。”
? ? 據資料顯示，2014年3月~2016年10月中旬，國家食品藥品監督管理總局共受理創新醫療設備特別審批申請441項，其中74個產品可以進入創新醫療器械特別審批通道程序，且已有17項獲得了注冊證書。
? ? 值得一提的是，2017年1月3日，國家食品藥品監督管理總局發布公告，批準北京佰仁醫療科技有限公司的肺動脈帶瓣管道注冊。該產品批準上市填補了國產醫療器械在高端人工心臟瓣膜領域的空白。與此同時，北京大艾機器人科技有限公司申請的“下肢外骨骼康復訓練機器人”成為首個被北京市食品藥品監管局批準的北京市創新醫療器械產品。
? ? 周鋆則看好康復醫療器械領域。她認為，康復醫療是醫療器械投資不可忽視的領域，如骨科、神經內科、心血管內科等專業的患者都是這一領域的潛在用戶。并且，隨著人口老齡化的日趨嚴重，植入器械如心臟起搏器、人工關節、人工器官等方面的醫療器械將迎來一個巨大的市場。醫療機器人也將是醫療器械領域未來的一大熱點，醫療機器人的時代將很快到來。
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（摘自中國醫藥報）