|
序號
|
受理號
|
產品名稱
|
申請人
|
備注
|
|
1
|
CQY1600977
|
電子直乙結腸鏡
|
佛山麥澳醫療科技有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
2
|
CQY1700043
|
眼科超聲診斷儀
|
重慶康華瑞明科技股份有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
3
|
CQY1700219
|
體外沖擊波碎石機
|
湛江經濟技術開發區海濱醫療器械有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
4
|
CQY1700220
|
體外沖擊波碎石機
|
湛江經濟技術開發區海濱醫療器械有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
5
|
CQY1700416
|
膠囊式內窺鏡系統
|
深圳市資福技術有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
6
|
CQZ1600008
|
一次性使用精密過濾袋式輸液器 帶針
|
成都市新津事豐醫療器械有限公司
|
|
|
7
|
CQZ1600010
|
一次性使用袋式輸液器 帶針
|
成都市新津事豐醫療器械有限公司
|
|
|
8
|
CQZ1600044
|
空心螺釘
|
創輝醫療器械江蘇有限公司
|
|
|
9
|
CQZ1600045
|
金屬纜索系統
|
江蘇荷普醫療器械有限公司
|
|
|
10
|
CQZ1600052
|
一次性使用自毀式無菌注射器 帶針
|
云南三鑫醫療科技有限公司
|
|
|
11
|
CQZ1600091
|
一次性使用血液透析管路
|
福建長庚醫療生物科技有限公司
|
|
|
12
|
CQZ1600093
|
聚氨酯泡沫敷料
|
上海亞澳醫用保健品有限公司
|
|
|
13
|
CQZ1600112
|
空心接骨螺釘（非鎖定）
|
北京科儀邦恩醫療器械科技有限公司
|
|
|
14
|
CQZ1600146
|
PEEK椎間融合器
|
無錫市聞泰百得醫療器械有限公司
|
|
|
15
|
CQZ1600165
|
一次性使用靜脈采血針
|
珠海市康利萊科技有限公司
|
|
|
16
|
CQZ1600185
|
帶線錨釘
|
上海凱利泰醫療科技股份有限公司
|
|
|
17
|
CQZ1600189
|
空心接骨螺釘(非鎖定)
|
濰坊勵精醫療器械股份有限公司
|
|
|
18
|
CQZ1600226
|
髖關節假體—陶瓷股骨頭和襯墊
|
北京蒙太因醫療器械有限公司
|
|
|
19
|
CQZ1600232
|
髖關節假體-髖臼系統
|
北京蒙太因醫療器械有限公司
|
|
|
20
|
CQZ1600248
|
高頻手術設備
|
廣東百生醫療器械有限公司
|
|
|
21
|
CQZ1600260
|
雙極射頻手術刀頭
|
方潤醫療器械科技（上海）有限公司
|
|
|
22
|
CQZ1600357
|
金屬纜索內固定系統
|
北京市富樂科技開發有限公司
|
|
|
23
|
CQZ1600382
|
一次性使用麻醉穿刺包
|
河南駝人貝斯特醫療器械有限公司
|
|
|
24
|
CQZ1600395
|
金屬纜索
|
常州集碩醫療器械有限公司
|
|
|
25
|
CQZ1600429
|
椎板成形系統
|
浙江嘉佑醫療器械有限公司
|
|
|
26
|
CQZ1600439
|
肋骨接骨板
|
蘇州愛得科技發展股份有限公司
|
|
|
27
|
CQZ1600458
|
冷鹽水灌注射頻消融導管
|
深圳市惠泰醫療器械有限公司
|
|
|
28
|
CQZ1600500
|
嬰幼兒氧艙
|
武漢海博瑞科技有限公司
|
|
|
29
|
CQZ1600511
|
一次性使用靜脈留置針
|
河南駝人醫療器械集團有限公司
|
|
|
30
|
CQZ1600513
|
一次性使用避光輸液器 帶針
|
沈陽市北華醫材有限公司
|
|
|
31
|
CQZ1700086
|
一次性使用壓力連接管
|
優尼麥迪克器械（深圳）有限公司
|
|
|
32
|
CQZ1700107
|
X射線計算機體層攝影設備
|
聯影（常州）醫療科技有限公司
|
|
|
33
|
CQZ1700129
|
口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備
|
上海優醫基醫療影像設備有限公司
|
|
|
34
|
CQZ1700132
|
一次性使用靜脈采血針
|
山東朱氏藥業集團有限公司
|
|
|
35
|
CQZ1700137
|
磁共振成像系統
|
上海聯影醫療科技有限公司
|
|
|
36
|
CQZ1700141
|
一次性使用壓力延長管
|
天津索瑪科技有限公司
|
|
|
37
|
CSY1700392
|
人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
|
亞能生物技術（深圳）有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
38
|
CSY1700406
|
游離前列腺特異性抗原（FPSA）測定試劑盒（化學發光法）
|
北京大成生物工程有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
|
39
|
CSZ1600283
|
寨卡病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
|
上海之江生物科技股份有限公司
|
|
|
40
|
準 15-0945
|
管腔抓捕系統
|
先健科技(深圳)有限公司
|
|
|
41
|
準 15-1650
|
脫細胞真皮基質
|
江蘇優創生物醫學科技有限公司
|
|
|
42
|
準 15-1670
|
醫用凡士林敷料
|
青島中騰生物技術有限公司
|
|
|
43
|
準 15-2599
|
一次性使用靜脈留置針
|
陽普醫療(湖南)有限公司
|
|
|
44
|
準 15-2661
|
人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測及基因分型試劑盒(PCR毛細電泳片段分析法)
|
寧波海爾施基因科技有限公司
|
|
|
45
|
準 15-3233
|
大動脈覆膜支架系統
|
先健科技(深圳)有限公司
|
|