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山西將嚴打違法違規經營使用醫療器械
發布時間:2018/05/15 信息來源:查看

5月13日從省食藥監局獲悉,即日起至11月底,我省將開展嚴打違法違規經營使用醫療器械專項整治,堅決打擊“黑窩點”“黑網站”“黑平臺”“黑門店”。

 專項整治分為自查整改、監督檢查、重點抽查和總結督導四個階段,主要任務是:嚴查未經許可(備案)從事經營和網絡銷售醫療器械行為;嚴查經營(網絡銷售)和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫療器械行為;嚴查非法經營關注度高、使用量大的注射用透明質酸鈉、隱形眼鏡等產品行為;檢查第三類醫療器械經營企業實施《醫療器械經營質量管理規范》情況;檢查落實《醫療器械使用質量監督管理辦法》情況。

 據了解,此次整治將嚴懲違法行為,“線下”“線上”整治同步推進,以重點企業、重點產品、重點線索為重點,以監管薄弱環節為切入點,對發現違法違規行為及時處理,該處罰的必須處罰、該曝光的必須曝光、該吊銷許可證照的必須吊銷、該移送公安機關的必須移送,依法依規規范一批、清理一批、查處一批,取締一批違法違規經營企業。


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