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2016年第8號
依據國家食品藥品監督管理總局《創新醫療器械特別審批程序（試行）》（食藥監械管〔2014〕13號）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審批申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審批程序，現予以公示。
1.產品名稱：微孔灌注腎動脈消融導管
申請人：心諾普醫療技術（北京）有限公司
2.產品名稱：人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯合檢測試劑盒（雜交捕獲測序法）
申請人：廣州燃石醫學檢驗所有限公司
3.產品名稱：分支型胸主動脈覆膜血管內支架系統
申請人：W.L.GORE&ASSOCIATES,INC.
4.產品名稱：主動脈瘤治療用血層流調節支架及其血管造影控制輸送系統
申請人：CARDIATISSA-----2016-07-2916:47
公示時間：2016年9月26日至2016年10月12日
公示期內，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業務處反映。
聯系人：徐亮
電話：010-68390674
傳真：010-68390777
電子郵箱：xuliang@cmde.org.cn
地址：北京市西城區車公莊大街9號五棟大樓B3座301室
郵編：100044
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2016年9月26日