?2017年，無錫市醫療器械安全預警數字平臺進入全面應用階段，醫療器械不良事件預警工作取得顯著成效。
? 一是工作流程規范化。依托預警平臺篩選識別、現場調查、審查評估、事件處置、產生信號、反饋基層等流程設置，建立了規范化的預警信號調查、處置、反饋工作流程，現場調查方案、預警信號處置、專家論證會議程等全部按照工作要求進行，程序化開展預警處置各項工作。
? 二是預警反饋效果化。今年，無錫預警數字平臺成功觸發了血液透析機、麻醉機、注射泵等產品預警信息，監管部門組織臨床、檢測、監測、生產、管理等各行業專家召開論證會，形成具體預警信號，向涉及風險產品的基層監測機構反饋警示信息，及時控制醫療器械風險，為完善產品設計、規范臨床使用提供了有效途徑和具體指導。
? 三是事態表征標準化。處置過程既評估觸發的預警信號，又對相關產品以往發生的傷害情形進行分析判斷，建立具體產品標準化的事件表征數據庫，確定相關產品每種傷害情形的事件后果的嚴重程度，并提出具體的處置建議，為基層監測單位及時發現不良事件情況及監管部門評價不良事件確定了報告及評價標準，避免監測中出現 “一個事件，多種等級”的情形。通過不斷完善標準化的事件表征數據庫，預警工作覆蓋產品及不良事件報告評價水平逐步提升，醫療器械產品風險得到有效管控。
?