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日前,市食品藥品監督管理局印發《常德市醫療器械流通領域經營行為整治實施方案》,標志著醫療器械流通領域經營行為專項整治啟動,并鼓勵公眾對企業違法行為進行舉報,統一舉報電話為
本次整治行動是國家食品藥品監督管理總局部署的全國性整治行動,采取企業自查整改、重點監督檢查和抽查、查辦違法違規案件等措施。
此次專項行動重點整治8項違法經營行為,即:購進、銷售渠道不合法,不按醫療器械經營質量管理規范經營,采取違法手段獲得經營許可(備案憑證)、偽造、買賣、出租、出借經營許可證(備案憑證),未經許可從事第三類醫療器械經營活動,經營未取得注冊證的第二、三類醫療器械,經營無合格證明文件及過期、失效、淘汰的醫療器械,經營的醫療器械說明書及標簽不符合規定、未按要求運輸、貯存、全鏈條冷鏈管理醫療器械,未按規定建立并執行進貨查驗、銷售記錄制度等。
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