激光治近視有了“溫州制造” 打破進口醫療器械霸主地位
浙江在線04月07日訊?大眾創業，萬眾創新。向來以敢為天下先著稱的溫州人，這一次把科研“展品”做成了“產品”。記者昨日從溫州醫科大學獲悉，醫科大附屬眼視光醫院醫療器械科技成果轉化的8個項目，入選第二批國家科技計劃重點科技成果轉化推廣名單。其中由浙江溫醫雷賽醫用激光科技有限公司自主研發的準分子激光角膜屈光治療機，成為我國首臺國產激光治療儀，成功打破了進口醫療器械的“霸主”地位。
摘掉眼鏡，恢復清晰的視力是無數近視眼患者的共同心愿，而這通過準分子激光手術就可以實現。記者了解到，全國每年約有100萬例近視眼患者接受準分子激光手術，僅溫醫大附屬眼視光醫院就有1萬多例。開展此類手術所需的準分子激光角膜屈光治療機，則全部依賴于進口。
為打破醫療器械市場的“洋壟斷”，切實降低群眾看病費用，2008年起，溫醫大附屬眼視光醫院旗下的浙江溫醫雷賽醫用激光科技有限公司正式啟動研發“準分子激光角膜屈光治療機”項目，并組建了多學科研發團隊。在前期積累的大量臨床數據的基礎上，經過多次反復論證和無數次項目試驗，去年5月，公司收到國家食品藥品監督管理總局核發的“準分子激光角膜屈光治療機”三類產品注冊證，意味著國產首臺激光治療機正式面世。據項目核心成員溫醫大附屬眼視光醫院副院長陳浩介紹，與國外進口產品相比，國產器械在保證安全性的前提下，實現了關鍵技術創新，比如具有預測型眼球主動跟蹤技術、實時動態移心技術及飛點掃描的時空優化模式，最大程度降低術中干擾，實現精準治療。
2012年12月，首臺樣機在通過層層檢測后新鮮出爐。項目成員方正千有幸成為首名參與臨床試驗的志愿者。治療前他有300度近視，術后雙眼視力恢復正常，效果較好。方正千說：“試驗證明，國產機器同樣具備良好的可控性，性能穩定。”目前，該器械已有3臺分別在北京同仁醫院、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院、溫醫大附屬眼視光醫院投用，約有300多名患者成功完成手術。
據了解，此前從國外進口的手術儀器每臺價格約三四百萬元，最貴的達上千萬元。而溫州制造的這種儀器，與國外同類產品相比，成本可降低約30%。“醫療成本降低后，群眾的手術費用有望進一步降低。”陳浩說。
眼視光醫院院長、國家眼視光工程技術研究中心主任瞿佳表示，這是科研成果落地的成功案例，打破了科研成果與產品之間的“最后1公里”，形成了研究-成果-轉化-產品-應用的完整鏈條。現階段學校和醫院完成了技術創新和成果轉化，下一步的推廣則有賴于市場化和社會資本的共同參與。
溫醫大眼視光入選的8個項目還包括“角膜地形圖儀”“超聲生物顯微鏡(UBM)”“手持式裂隙燈”“硬性透氧性角膜接觸鏡-Z”“硬性透氧性角膜接觸鏡-XO”“硬性透氧性角膜接觸鏡-EO”以及“新型磁導航引導的眼眶內鏡微創外科技術”等。