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序號 |
受理號 |
產品名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
CQY1600412 |
電子輸注泵 |
江蘇通達醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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2 |
CQY1600426 |
生物安全柜 |
安徽航天生物科技股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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3 |
CQY1600649 |
超聲診斷系統 |
沈陽東軟醫療系統有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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4 |
CQY1600664 |
一次性使用息肉切除器 |
常州市久虹醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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5 |
CQY1600748 |
心衰超濾脫水裝置 |
北京哈特凱爾醫療科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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6 |
CQY1600893 |
電切鏡 |
浙江天松醫療器械股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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7 |
CQY1600957 |
伽瑪射線立體定向回轉聚焦放療機 |
西安一體醫療科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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8 |
CQY1700057 |
醫用血管造影X射線機 |
北京通用電氣華倫醫療設備有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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9 |
CQZ1600047 |
等離子射頻手術系統 |
江蘇邦士醫療科技有限公司 |
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10 |
CQZ1600086 |
一次性使用息肉切除器 |
江蘇常美醫療器械有限公司 |
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11 |
CQZ1600107 |
電子支氣管鏡 |
上海成運醫療器械股份有限公司 |
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12 |
CQZ1600133 |
磁共振導航系統 |
上海愛立峰醫療科技有限公司 |
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13 |
CQZ1600206 |
放射治療勾畫工作站 |
上海大圖醫療科技有限公司 |
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14 |
CQZ1600218 |
半導體激光脫毛儀 |
北京冠舟科技有限公司 |
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15 |
CQZ1600343 |
電圈套器 |
浙江創想醫學科技有限公司 |
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16 |
CSZ1600031 |
糖類抗原CA50測定試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法) |
北京潤諾思醫療科技有限公司 |
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17 |
CSZ1600032 |
人附睪蛋白4(HE4)測定試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法) |
北京潤諾思醫療科技有限公司 |
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18 |
CSZ1600182 |
風疹病毒IgG測定試劑盒（化學發光法） |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
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19 |
CSZ1600183 |
肺炎支原體IgG測定試劑盒（化學發光法） |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
? |
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20 |
CSZ1600184 |
糖類抗原19-9測定試劑盒（化學發光法） |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
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21 |
CSZ1600185 |
巨細胞病毒IgG測定試劑盒（化學發光法） |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
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22 |
CSZ1600186 |
甲胎蛋白測定試劑盒（化學發光法） |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
? |
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23 |
CSZ1600190 |
細胞角蛋白19片段測定試劑盒（化學發光法） |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
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24 |
CSZ1600191 |
弓形蟲IgG測定試劑盒（化學發光法） |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
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25 |
CSZ1600192 |
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（化學發光法） |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
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26 |
CSZ1600193 |
EB病毒核心抗原IgA檢測試劑盒(化學發光法) |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
? |
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27 |
CSZ1600194 |
EB病毒早期抗原IgM檢測試劑盒(化學發光法) |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
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28 |
CSZ1600195 |
肺炎支原體IgM檢測試劑盒（化學發光法） |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
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29 |
準 15-3196 |
氬氣高頻電刀 |
重慶金山科技(集團)有限公司 |
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