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序號 |
受理號 |
產品名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
CQJ1600023 |
一次性使用精密過濾輸液器 帶針 |
上海寶舜醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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2 |
CQJ1600044 |
高頻電刀 |
安徽英特電子有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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3 |
CQJ1600047 |
金屬鎖定板釘系統 |
河南德高實業股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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4 |
CQJ1600062 |
次性使用袋式輸液器 帶針 |
江西錦勝醫療器械集團有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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5 |
CQJ1600082 |
一次性使用便攜式輸注泵 非電驅動 |
江蘇客樂醫用器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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6 |
CQJ1600108 |
一次性無菌旋塞 |
廣東百合醫療科技股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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7 |
CQJ1600158 |
一次性使用中心靜脈導管包 |
上海普益醫療器械股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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8 |
CQJ1700016 |
OCu宮內節育器 |
河南雅康藥業有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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9 |
CQJ1700024 |
金屬纜索內固定系統 |
浙江廣慈醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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10 |
CQJ1700030 |
可吸收性外科縫線 |
南通華爾康醫療科技股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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11 |
CQJ1700031 |
可吸收性外科縫線 |
南通華爾康醫療科技股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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12 |
CQJ1700056 |
高頻電刀 |
上海滬通電子有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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13 |
CQJ1700059 |
椎間融合器 |
常州市康輝醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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14 |
CQJ1700071 |
一次性使用高壓造影注射器及附件 |
上海貝特醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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15 |
CSJ1600031 |
弓形蟲IgM/IgG、巨細胞病毒IgM/IgG、風疹病毒IgM/IgG抗體聯合檢測試劑盒（酶免滲濾法） |
青島漢唐生物科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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16 |
CSJ1700007 |
細胞角蛋白7（CK7)單克隆抗體試劑（免疫組織化學法） |
基因科技（上海）股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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17 |
CSJ1700008 |
波形蛋白（Vimentin)單克隆抗體試劑（免疫組織化學法） |
基因科技（上海）股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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18 |
CSJ1700022 |
A群輪狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
泰安京泰生物技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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19 |
JQJ1600067 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
Nipponeka Industries Sdn. Bhd |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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20 |
JQJ1600116 |
下腔靜脈濾器 |
Bard Peripheral Vascular, Inc |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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21 |
JQJ1600187 |
髖臼杯系統 |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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22 |
JQJ1700092 |
體式顯微鏡 |
Nikon Corporation |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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23 |
JQJ1700103 |
軟性親水接觸鏡Soft Contact Lens |
Joowon Innovation Co., Ltd. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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24 |
JQJ1700107 |
一次性使用泵用輸液器 |
Fresenius Kabi AG |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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25 |
JQJ1700108 |
血糖儀 |
恵碁生物科技股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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26 |
JQJ1700109 |
內鏡錨 |
Ovesco Endoscopy AG |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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27 |
JQJ1700110 |
一次性使用泵用輸液器 |
Fresenius Kabi AG |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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28 |
JQJ1700116 |
一次性使用泵用輸液器 |
Fresenius Kabi AG |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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29 |
JSJ1700013 |
人類免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗體確證試劑盒（條帶免疫法） |
Mikrogen GmbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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30 |
JSJ1700038 |
堿磷酶同工酶測定試劑盒（電泳法） |
SEBIA |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |