?? 7月6日~7日，“2017穩健·第十屆中國（國際）醫用耗材大會中國醫療產業國際合作論壇”在京召開。國家食品藥品監管總局、衛生計生委、發改委、工信部等部門的有關人員，相關國際組織、駐華使領館及國內外醫用耗材企業的數百位參會代表，交流分享了醫用耗材領域的最新信息和發展趨勢。業內專家指出，我國醫用耗材產業已經具有較強的國際競爭力。在今后的發展中，以綠色發展為理念、科技創新為手段、質量提升為保證，必將擁有更美好的未來。
? ? 國際優勢不可替代
? ? 中國醫藥保健品進出口商會會長周惠指出，隨著社會經濟文化不斷發展，人們對健康愈發關注，各國對醫療衛生事業更加重視，醫療器械行業未來將繼續保持穩增長態勢。據權威機構預測，2015~2022年，全球醫療器械市場將以每年5.2%的復合年增長率增長；到2022年，全球醫療器械年銷售額將達到5298億美元。我國醫療器械市場同樣處于快速發展階段，產值連續多年保持兩位數增長，產品質量和生產技術水平得到國際市場認可。
? ? 工信部消費品工業司副司長吳海東也表示，作為醫療器械行業的細分子行業，醫用耗材行業近10年來取得長足進步，國際競爭力得到鞏固和提高，運行質量較好，為國民經濟穩增長做出了貢獻，也為適應、把握和引領經濟新常態做出了積極探索。
? ? “國內企業把簡單的醫用耗材——醫用敷料做到了國際一流，是值得國人驕傲的。”中國醫保商會醫用敷料分會李建全會長驕傲地說，在歐美中端醫用耗材和敷料市場上，國產耗材和敷料已占據不可替代的位置，歐、美、日等發達國家和地區醫院采用的醫用耗材大多來自我國，并且國際市場上極少出現國產醫用耗材的負面消息。這在一定程度上說明，我國醫用耗材企業在質量管理上走在了世界前列。值得欣慰的是，很多醫用敷料企業還根據自身的生產需求，不斷研發自己的配套生產設備，所以在與國外同行競爭中具有不可替代的優勢。
? ? 融入國家發展戰略
? ? 吳海東一再強調，醫用耗材行業要重點關注和積極融入國家發展戰略。他介紹，中央經濟工作會議強調要著力振興實體經濟，國家將針對吸引資金、降低成本等方面推出有關政策，醫用耗材產業作為與民生息息相關的實體經濟，也將受益于這些政策。2017年是供給側結構性改革深化之年，企業要圍繞供給側主線開展工作——堅持創新，保障藥械供應，提升現有產品質量，都屬于供給側改革范疇。另外，中央經濟工作會議還強調，穩中求進是治國理政的重要原則，是做好經濟工作的方法論。各個行業、每家企業都應遵循這一原則，在提質增效上下功夫，著力提升產品質量。
? ? 吳海東還強調，醫用耗材行業應深度了解和積極融入“一帶一路”發展戰略、京津冀協同發展戰略、長江經濟帶發展戰略。國家將推動京津冀產業轉移對接，加快產業轉型升級，打造立足區域、服務全國、輻射全球的優勢產業集群聚集區。醫用耗材行業應積極融入政策之中，借助“東風”加快發展。長江經濟帶橫貫東西、輻射南北、通江達海，覆蓋上海、江蘇、浙江等11省市，也是藥械企業密集地區。長江經濟帶發展戰略強調立足大保護，不搞大開發。而醫用耗材產業存在“三廢”問題，企業在發展生產經營的過程中，須認真研究該戰略，要實現集群集聚、綠色發展。值得關注的是，過去3年中我國企業對“一帶一路”沿線國家直接投資超過600億美元，和沿線國家合作建立初具規模的國際合作園區56個。值得醫用耗材企業關注的是，我國在塔吉克斯坦西南部建立了紡織工業園。在過去30多年里，醫用耗材產業已形成優勢產能，具有國際競爭力，在走出去開展國際產能合作方面還有很大空間。
? ? 創新推動轉型升級
? ? “唯有創新才能推動行業轉型升級，唯有創新才能推動行業由大到強?！眳呛|直言。他分析指出，以往醫藥行業深受低水平重復之苦，現在高水平重復又顯露苗頭，這對行業健康發展不利。國產醫用耗材企業要牢固樹立質量第一的意識，力爭使“中國制造”成為高品質的代名詞。
? ? 國家食品藥品監管總局醫療器械注冊管理司高國彪副司長介紹說，近十年來，醫療器械產業增長快速，也是資本市場看好的投資領域之一。科研支持、人才聚集和信息手段，以及精準醫療新戰略模式，組織工程、基因組、生物醫電技術、大數據應用、增材制造技術等前沿科技的發展，為醫療器械產業帶來了新思維、新機遇，也為監管部門帶來了新課題、新挑戰。高國彪指出，推進藥品醫療器械審評審批制度改革的核心是激發動能、鼓勵創新。截至今年5月底，總局收到創新醫療器械特別審批申請近600項，完成審查565項，其中119項申請進入創新醫療器械特別審批通道，已批準上市26個創新產品，業內對創新產品給予了高度評價，認為是“中國造、世界新”。醫療器械優先審批開始不久，已有產品陸續進入優先審批通道。與此同時，監管部門創新審評模式，充分發揮專家作用，不斷優化審評審批流程，提高效率。
? ? 高國彪指出，醫用耗材量大面廣、產品繁多，在臨床使用中占有重要地位。新技術、新方法、新材料、新應用的交叉組合，給未來醫用耗材領域的產品結構調整、產業發展和監管方式帶來了新課題，相關部門、協會組織需要加強研究，為產業提供更多的指導和服務。
? ? 國家發改委產業司邵稷分析指出，很多國內醫用耗材生產企業通過代工生產，引進高科技人才，持續投入創新，一步步縮小與國外醫用耗材產業的差距。目前，在創新能力提升中，行業需要完善政產學醫用創新體系，優化科技資源配置，打造布局合理、科學高效的科技創新基地，運用數據庫、計算機篩選、互聯網等信息技術，建設產品研發、產業化、安全評價、臨床評價等公共服務平臺，大力推進大眾創新創業，培育一批擁有特色技術、高端人才的創新型中小企業，提高新產品研發能力。
? ? 邵稷還介紹，大量醫用耗材所使用的原材料來自進口，這些醫用級原材料的指標要求高于工業級原材料。而國內很多大型化工企業主要著眼于工業級原材料，對醫用級原材料投入有限。對此，有關部門已著手制訂支持新材料發展的實施方案，著力推動包括醫用橡膠、醫用薄膜、醫用玻材等醫用級新材料的研發和產業化，同步推動醫療器械、藥品、新材料等方面的創新發展。
? ? 綠色發展責無旁貸
? ? “企業要堅持綠色發展理念?！眳呛|強調指出，我國正處于“新四化”，即工業化、信息化、城鎮化和農業現代化加快發展的時期。經濟社會快速發展對自然環境形成了巨大壓力，環境保護已成民生之重。企業一定要在節能減排、“三廢”治理上下功夫，從實現清潔生產到綠色發展轉變，這樣才能可持續發展。
? ? “綠色發展的要求越來越高，企業應該已有切身感受。”邵稷也表示，綠色改造要求企業利用現代生物技術改進傳統生產工藝，實施各項清潔生產技術。與耗材直接相關的是，淘汰落后工藝設備，發展應用高值耗材，提高能源資源利用效率和清潔生產水平，加強環境風險管控，排查治理環境安全隱患，防止發生突發環境事件。
? ? 李建全在分析醫用耗材產業面臨的挑戰時也指出，隨著中國加入《巴黎協定》，我國有義務、有責任為改造世界環境做出貢獻。國家絕不會允許犧牲環境發展粗放式生產。醫用耗材行業涉及環境污染治理問題。未來，醫用耗材企業不僅要提升生產制造水平、營銷能力、品牌占有率，更要大力改造制造環節，使醫用耗材行業成為綠色產業，這樣才可持續發展。
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