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各有關單位：
根據食品藥品監管總局2016年度醫療器械注冊技術審查指導原則項目計劃的有關要求，我中心組織編制了《同型半胱氨酸測定試劑盒技術審評指導原則》等20個指導原則（附件1），現已形成征求意見稿，即日起在網上公開征求意見。如有意見和建議，請填寫反饋意見表（附件2），并于2016年11月24日前反饋至相應的聯系人（附件3）。
附件： 1.《同型半胱氨酸測定試劑盒技術審評指導原則》等20個指導原則(下載)
2.意見反饋表（下載）
3.聯系方式（下載）
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2016年10月25日
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