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序號 |
受理號 |
產品名稱 |
申請人 |
代理人 |
備注 |
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1 |
JQY1600512 |
支架系統 |
ENDO-FLEX GmbH |
蘇州達美醫療科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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2 |
JQY1601164 |
外周自膨式支架系統 |
ev3, Inc. |
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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3 |
JQY1601183 |
囊袋張力環 |
Carl Zeiss Meditec SAS |
卡爾蔡司（上海）管理有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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4 |
JQY1601711 |
藥物洗脫冠脈支架系統 |
Abbott Vascular |
雅培醫療器械貿易（上海）有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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5 |
JQY1602000 |
神經血管重塑裝置 |
Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular |
柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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6 |
JQY1602299 |
種植體系統配件 |
BioHorizons Implant Systems, Inc. |
華盛聯盟醫療設備（北京）有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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7 |
JQY1602411 |
高交聯墊片 |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
強生（上海）醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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8 |
JQY1700017 |
齒科烤瓷合金 |
Adentatec GmbH |
東莞市越升醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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9 |
JQY1700246 |
球鉆 |
Institut Straumann AG |
士卓曼（北京）醫療器械貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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10 |
JQY1700438 |
髖關節假體（骨水泥型）-股骨柄及附件 |
Waldemar Link GmbH & Co. KG |
北京威聯德骨科技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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11 |
JQY1700490 |
骨折內固定鎖定鋼板系統 |
Stryker GmbH |
史賽克（北京）醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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12 |
JQY1700498 |
鈦合金顱顏面骨釘 |
亞太醫療器材科技股份有限公司 |
上海格樂醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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13 |
JQY1700672 |
人工關節系統 |
Howmedica Osteonics Corp. |
史賽克（北京）醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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14 |
JQY1700673 |
髖臼假體 |
Howmedica Osteonics Corp. |
史賽克（北京）醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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15 |
JQY1700710 |
棘突間固定系統 |
Medyssey Co.,Ltd |
北京飛渡醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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16 |
JQY1700758 |
脊柱微創內固定系統組件 |
STRYKER SPINE, INC |
史賽克（北京）醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |