???? 近日，省局發布了《陜西省醫療器械經營企業為其他醫療器械生產經營企業提供貯存、配送服務管理技術指南》，這是繼北京、上海、福建、四川等四省市發布該類管理規范后又出臺的一個醫療器械貯存、物流配送管理的技術指南。
技術指南共六章二十條，分別對基本要求、倉儲及設備設施、計算機管理平臺、人員管理、文件與記錄等方面作出了具體要求，規范了醫療器械經營企業為其他醫療器械生產經營企業提供貯存、配送服務的場地、設備及管理等相關行為,同時為全省各設區市食藥監管部門對醫療器械貯存、配送環節進行審批、監管提供了技術參考依據，是對醫療器械經營質量管理規范的具體細化，也為第三方物流經營企業進行日常自我規范提供了標準。
技術指南作為省局2016年立法建設的重要內容之一，對有效加強監管部門對醫療器械經營環節的監督管理，進一步規范醫療器械貯存、配送企業的經營行為，引導醫療器械貯存、配送行業合法經營、健康發展有重要指導意義。（器械處供稿）