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市局 “六抓”舉措全面推進醫療器械流通領域專項整治
發布時間:2016/10/11 信息來源:查看

為加強醫療器械流通領域質量安全,進一步推進屬地監管責任落實,曲靖市食品藥品監督管理局“六抓”全面推進醫療器械流通領域專項整治。一是抓部署,著力保障專項整治工作整體推進;制定《曲靖市集中整治醫療器械流通領域經營行為工作方案》,明確整治時間、整治重點、目標責任。二是抓動員,切實將整治工作落到實處;召開了醫療器械流通領域經營行為專項整治動員暨培訓會議,強調了各醫療器械經營企業負責人是醫療器械質量第一責任人的責任意識。三是抓培訓,大力提升流通領域從業人員法律意識;培訓主要以《醫療器械經營質量管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范》等法律法規對企業從業人員進行了講解,共培訓第二類、第三類醫療器械經營企業(批發)企業負責人、質量管理人員共計150余人。四是抓自查,提升企業責任意識;強化企業質量主體責任,督促企業完成自查工作,647家醫療器械經營企業按時上報自查與整改報告,2家企業《醫療器械經營許可證》到期未再辦理延續申請,1家企業主動申請注銷《醫療器械經營許可證》。五是抓飛檢,確保專項整治工作落到實處;制定下發《曲靖市食品藥品監督管理局關于開展醫療器械流通領域飛行檢查工作實施意見的通知》,抽調檢查組共對全市5個縣(區)12家醫療器械流通企業(批發)開展飛檢工作,責令整改10家,立案查處2起。六是抓排查,找準醫療器械風險點;結合醫療器械流通領域專項整治,排查治理流通環節風險隱患,共查處5項風險點。

截至目前,曲靖市共出動執法人員897人次,累計檢查經營企業411戶次,下達責令整改48家,累計查處違法違規單位3家。


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