???? 近日,甘肅省酒泉市肅州區食品藥品監管局以提高醫療器械質量安全水平為目標,在全區范圍內開展無菌和植入類醫療器械專項檢查。
? ? 此次專項檢查從風險程度高、社會關注度高、與公眾健康聯系緊密的產品入手,覆蓋轄區內二級醫療機構、民營醫院、專科醫院和個體診所。針對銷售、使用無菌和植入類醫療器械的單位,開展“四查四看”檢查。“四查四看”即查企業是否按核準的經營范圍、注冊地址、倉庫地址等從事經營活動,看許可內容發生變更的單位是否依法辦理相關手續;查管理制度是否建立健全,是否建立不良事件報告制度,看這些制度是否有效執行;查醫療單位使用的醫療器械產品是否有《醫療器械注冊證》,看證件是否過期;查產品進貨渠道是否合法,看購銷記錄是否齊全,能否保證產品的可追溯性。