國慶前夕,鶴崗市食藥監局組織執法人員,對鶴崗市涉械單位開展全面執法檢查,確保百姓用械安全。
經營環節重點檢查購銷渠道、進貨查驗、產品質量、運輸儲存、售后服務等情況;使用環節重點檢查質量管理機構或人員的配備、管理制度及制度的執行、供貨商及產品資質的查驗、醫療器械使用記錄、貨票物數量相符及可追溯性等情況。針對檢查中出現的購銷記錄項目不全、記錄不規范的問題,執法人員現場責令企業立即改正。同時,重點查看了經營企業組織學習貫徹落實《醫療器械經營質量管理規范》的情況,督促經營企業和使用單位提高質量管理意識和水平,保障經營使用醫療器械安全有效。截至目前,共檢查眼鏡店8家、藥店及其連鎖分店40余家,抽查個體診所5家及口腔科器械批發商1戶,下達責令改正通知書3份。
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