江西省醫療器械注冊證公示（2017015）
? 根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》規定，經審核，以下二類醫療器械產品符合發證、變更條件，擬核發《醫療器械注冊證》。現予以公示，公示期自2017年5月25日至2017年5月31日止。請社會各界予監督。
????????????? 產品名稱???????????????????????????????? ??? 生產企業???????????????????????注冊形式
α1-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）???? ?南昌百特生物高新科技股份有限公司??????? ?延續注冊
糖化血紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）?????南昌百特生物高新科技股份有限公司?????????延續注冊
????5’-核苷酸酶檢測試劑盒(速率法)???????????????南昌百特生物高新科技股份有限公司?????????延續注冊
??? 同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環法）???????????南昌百特生物高新科技股份有限公司???????? 延續注冊
???肌紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)????????南昌百特生物高新科技股份有限公司?????????延續注冊
??? 乳酸脫氫酶同工酶1檢測試劑盒(DGKC法)??????????南昌百特生物高新科技股份有限公司???????? 延續注冊
???視黃醇結合蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)???????? ?南昌百特生物高新科技股份有限公司?????????延續注冊
??? ? β-羥丁酸檢測試劑盒（酶比色法）?????????????南昌百特生物高新科技股份有限公司?????????延續注冊
?? 胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）???????南昌百特生物高新科技股份有限公司?????????延續注冊
?? D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）??????南昌百特生物高新科技股份有限公司?????????延續注冊
???????? 肌酐檢測試劑盒（酶法）??????????????????南昌百特生物高新科技股份有限公司?????????延續注冊
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（速率法）??? 南昌百特生物高新科技股份有限公司???????? 延續注冊
???????? 脂肪酶檢測試劑盒(酶比色法)????????????? 南昌百特生物高新科技股份有限公司???????? 延續注冊
????????? 一次性使用手術單????????????????????????? 南昌衛材醫療器械有限公司????????????? 延續注冊
????????? 一次性使用帽子?????????????????????????? ?南昌衛材醫療器械有限公司?????????????? 延續注冊
????????一次性使用手術衣?????????????????????????? ?南昌衛材醫療器械有限公司????????????? 延續注冊
??????????? 牙科X射線機?????????????????????????? 南昌寶鐳特醫用設備科技有限公司 ?????????? 注冊?????????
?????????? 生物活性愈臍帶????????????????????????? 江西同天樂科技實業有限公司??????????? ?延續注冊??????
???????? 愈臍帶（愈臍胎毒清）???????????????????????江西同天樂科技實業有限公司??????????? 延續注冊
??????????????手術巾????????????????????????????? 江西安康醫療器械有限公司??????????????? 延續注冊
???????????? 醫用自粘敷料?????????????????????????? 江西安康醫療器械有限公司????????????? 延續注冊
??????????????超滑導尿管??????????????????????? ??江西豐臨醫療科技股份有限公司????????????? 注冊??????????
????????????監督電話：0791-88158031???? 傳真：0791-88158033
??????????? 通訊地址：南昌市北京東路1566號? 郵編：330029?
??????????? 電子郵件：ylqxc@jxfda.gov.cn
???????????? 特此公示。
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?????????????????????????????????????????????????????????????????? 江西省食品藥品監督管理局
???????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2017年5月25日