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山東省核發二類醫療器械注冊公告(201507250016)
發布時間:2017/01/19 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 型號、規格 結構及組成 適用范圍 注冊證編號 注冊日期
青島市三凱醫學科技有限公司 青島市城陽區夏莊街道東宅子頭社區(原玉皇嶺工業園) 青島市城陽區夏莊街道東宅子頭社區(原玉皇嶺工業園) 特定蛋白免疫分析儀 SK-T。 主要由檢測單元、控制單元、數據處理/顯示及打印單元組成;其中檢測單元包括機械裝置和光路,控制單元包括電路控制和電源。 對人體液體生物樣本中特定的一種或幾種蛋白進行定量檢測用(特定蛋白包括C-反應蛋白、 超敏C-反應蛋白、D-聚體、胱抑素C、類風濕因子、抗鏈球菌溶血素“O”、補體C3、補體C4及尿微量白蛋白)。 魯械注準20172400037 2017年01月16日


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