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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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備注
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1
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CQY1600240
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磁共振成像系統
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蘇州朗潤醫療系統有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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2
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CQY1600835
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醫用鈦夾
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杭州康生醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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3
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CQY1600881
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金屬固定釘
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江蘇荷普醫療科技股份有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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4
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CQY1601031
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血液透析及相關治療用濃縮物
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廣州白云山明興制藥有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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5
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CQY1700003
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非血管支架輸送裝置
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常州新區佳森醫用支架器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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6
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CQY1700004
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非血管支架輸送裝置
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常州新區佳森醫用支架器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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7
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CQY1700094
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一次性使用輸液器 帶針
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四川新世紀醫用高分子制品有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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8
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CQY1700097
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一次性使用麻醉穿刺包
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江蘇通達醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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9
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CQY1700137
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負壓引流護創材料套裝
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深圳齊康醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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10
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CQY1700256
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異種皮質骨內固定器（螺釘）
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湖南恒天生物科技有限責任公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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11
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CQY1700257
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椎間融合器
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湖南恒天生物科技有限責任公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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12
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CQY1700360
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椎體擴張球囊導管
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常州市康輝醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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13
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CQY1700381
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髖關節假體
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北京市春立正達醫療器械股份有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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14
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CQY1700385
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骨修復材料
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杭州九源基因工程有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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15
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CQY1700392
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金屬骨針
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浙江廣慈醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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16
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CQY1700393
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金屬接骨螺釘
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天津市康爾醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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17
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CQY1700394
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金屬接骨板
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天津市康爾醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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18
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CQY1700398
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金屬帶鎖髓內釘
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蘇州優貝特醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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19
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CQY1700400
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金屬接骨板及配套螺釘（直型）
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泰州市中興醫械科技有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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20
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CQY1700401
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解剖型接骨板及配套螺釘
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泰州市中興醫械科技有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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21
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CQY1700403
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金屬接骨螺釘
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天津市康爾醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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22
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CQY1700404
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加壓螺旋釘
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天津市康爾醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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23
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CQY1700412
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扎絲
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上海優科骨科器材有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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24
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CQY1700414
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骨擴張器
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山東威高骨科材料股份有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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25
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CQY1700421
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非骨水泥柄
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施樂輝外科植入物（北京）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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26
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CQY1700439
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一次性使用輸液器 帶針
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河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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27
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CQY1700461
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呼吸機
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北京易世恒電子技術有限責任公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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28
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CQY1700489
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內瘺穿刺針
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上海施美德醫療用品有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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29
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CQY1700513
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一次性無菌留置引流導管及輔助裝置
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廣州市凌捷醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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30
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CSY1600406
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人EGFR基因突變檢測試劑盒（Taqman-ARMS法）
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蘇州工業園區為真生物醫藥科技有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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