9月26日,十堰市局抽調12名檢查員,啟動為期一周的醫療器械批發企業雙隨機抽查,進一步整頓醫療器械流通領域違法行為,規范經營秩序,鞏固專項整治成果。 此次雙隨機抽查按照“兩隨機一公開”的原則確保公平公正。具體做法就是建立“兩庫三單”。“兩庫”即建立完整的醫療器械批發企業名單庫和檢查人員名單庫,被抽查單位和檢查人員從“兩庫”中隨機抽取;“三單”即按照“雙隨機”檢查細則清單、檢查人員權責清單、企業誠信清單來管理。一是在抽查前結合醫療器械經營質量管理規范和集中整治內容制定檢查標準,確保監管事項合法,堅持問題導向,逐項量化打分,力求檢查細則針對性、操作性強;二是制定監管權責清單,明確檢查員的現場檢查權和責任,確保檢查過程中程序合法,檢查人員權責匹配;三是在檢查后建立企業誠信清單,將檢查結果納入年度誠信體系評價,檢查結果向社會公示,確保監管成效。
(信息來源:十堰市食品藥品監督管理局)