總局成立器械分類技術委員會專業組
?? ?國家食品藥品監管總局近日公布第一屆醫療器械分類技術委員會專業組委員名單,包括有源手術器械專業組,無源手術器械專業組,放射治療和醫用成像器械專業組,診察、監護和急救器械專業組,物理治療器械專業組,有源植入器械專業組,無源植入器械專業組,透析、體外循環器械專業組,注輸、護理和防護器械專業組,眼科器械專業組,口腔科器械專業組,婦產科、生殖和避孕器械專業組,醫用康復器械專業組,中醫器械專業組,醫用軟件專業組,臨床檢驗專業組共16個專業組200余位委員。
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? ? 為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》和《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,推進醫療器械分類管理改革工作,2015年11月,總局成立了第一屆醫療器械分類技術委員會,作為總局醫療器械分類管理工作的技術支撐。經各省(區、市)食品藥品監管局推薦和總局定向邀請,總局審核確定了醫療器械分類技術委員會專業組委員名單。