為規范角膜塑形用硬性透氣接觸鏡和彩色平光隱性鏡(以下簡稱“角膜塑形鏡和平光隱性鏡”)的生產、經營行為,4月6日以來,吉林省白城市通榆縣食品藥品監管部門成立檢查組,對轄區內所有經營和使用角膜塑形鏡和平光隱性鏡的單位開展檢查,共檢查有經營資質的醫療器械經營企業6家,其他無經營資質的配鏡商店、化妝品店10家,出動人員50人次,車輛15臺次。
?在檢查中,執法人員以角膜塑形鏡和平光隱性鏡零售經營企業為重點檢查對象,重點檢查企業是否具有有效的《醫療器械經營許可證》和產品注冊證書;是否存在無證經營和經營無證產品的情況;是否存在虛假夸大宣傳;從事角膜塑形鏡和平光隱性鏡經營的企業是否建立并執行銷售記錄制度。
? 檢查中發現大部分企業能夠按照《醫療器械經營質量管理規范》的要求,經生產企業授權并銷售,質量負責人及售后服務人員具備相應資質,質量管理制度、檔案和記錄齊全,廣告及宣傳資料合法。有部分企業銷售記錄不完整,經營產品的供貨方資質材料不全。對存在的缺陷問題,食藥監部門已責令企業整改,并督促企業按要求落實。
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