10月31日，國家衛計委聯合國家藥監總局，公布了首批通過備案的干細胞臨床研究機構。
這是自2015年8月《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》（國衛科教發〔2015〕48號）頒布以來，國家干細胞臨床研究專家委員會依據相關規定，嚴格審核和公示后出爐的首批干細胞臨床研究機構名單。
首批名單中一共包括30家臨床研究機構，分布在北上廣和江蘇、廣東等16個省（直轄市、自治區）。具體如下：
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序號 |
機構名稱 |
地區 |
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1 |
中國醫學科學院北京協和醫院 |
北京市 |
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2 |
中日友好醫院 |
北京市 |
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3 |
中國醫學科學院阜外心血管醫院 |
北京市 |
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4 |
北京大學人民醫院 |
北京市 |
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5 |
北京大學第三醫院 |
北京市 |
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6 |
北京大學口腔醫院 |
北京市 |
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7 |
中國醫學科學院血液病醫院 |
天津市 |
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8 |
天津醫科大學總醫院 |
天津市 |
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9 |
天津市環湖醫院 |
天津市 |
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10 |
河北醫科大學附屬第一醫院 |
河北省 |
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11 |
大連醫科大學附屬第一醫院 |
遼寧省 |
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12 |
吉林大學中日聯誼醫院 |
吉林省 |
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13 |
復旦大學附屬華山醫院 |
上海市 |
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14 |
上海市東方醫院 |
上海市 |
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15 |
上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院 |
上海市 |
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16 |
上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院 |
上海市 |
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17 |
南京大學醫學院附屬鼓樓醫院 |
江蘇省 |
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18 |
南通大學附屬醫院 |
江蘇省 |
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19 |
浙江大學醫學院附屬第二醫院 |
浙江省 |
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20 |
南昌大學第一附屬醫院 |
江西省 |
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21 |
聊城市人民醫院 |
山東省 |
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22 |
鄭州大學第一附屬醫院 |
河南省 |
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23 |
武漢大學人民醫院 |
湖北省 |
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24 |
中南大學湘雅醫院 |
湖南省 |
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25 |
中山大學附屬第三醫院 |
廣東省 |
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26 |
中山大學中山眼科中心 |
廣東省 |
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27 |
廣東省中醫院 |
廣東省 |
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28 |
四川大學華西醫院 |
四川省 |
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29 |
貴州醫科大學附屬醫院 |
貴州省 |
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30 |
遵義醫學院附屬醫院 |
貴州省 |
近年來，干細胞研究和干細胞療法備受追捧。甚至國務院最新印發的《“健康中國2030”規劃綱要》，也將“干細胞與再生醫學”作為重大科技項目列入規劃綱要。
但與此同時，在一些醫療機構中，未經批準開展，或者打著臨床試驗名義開展臨床治療的所謂“干細胞療法”也層出不窮。
為規范并促進我國干細胞臨床研究，國家衛計委和藥監局共同組織制定了《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》，該辦法于去年7月印發，并自發布之日起施行。
依據《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》，開展干細胞臨床研究項目前，機構應當將備案材料由省級衛生計生行政部門會同食藥監管部門審核后向國家衛計委與國家藥監總局備案。干細胞臨床研究項目應當在已備案的機構實施。
而一個合乎規定的干細胞臨床研究機構應當具備以下條件：?
（一）三級甲等醫院，具有與所開展干細胞臨床研究相應的診療科目。?
（二）依法獲得相關專業的藥物臨床試驗機構資格。?
（三）具有較強的醫療、教學和科研綜合能力，承擔干細胞研究領域重大研究項目，且具有來源合法，相對穩定、充分的項目研究經費支持。?
（四）具備完整的干細胞質量控制條件、全面的干細胞臨床研究質量管理體系和獨立的干細胞臨床研究質量保證部門；建立干細胞制劑質量受權人制度；具有完整的干細胞制劑制備和臨床研究全過程質量管理及風險控制程序和相關文件（含質量管理手冊、臨床研究工作程序、標準操作規范和試驗記錄等）；具有干細胞臨床研究審計體系，包括具備資質的內審人員和內審、外審制度。
（五）干細胞臨床研究項目負責人和制劑質量受權人應當由機構主要負責人正式授權，具有正高級專業技術職稱，具有良好的科研信譽。主要研究人員經過藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）培訓，并獲得相應資質。機構應當配置充足的具備資質的人力資源進行相應的干細胞臨床研究，制定并實施干細胞臨床研究人員培訓計劃，并對培訓效果進行監測。
（六）具有與所開展干細胞臨床研究相適應的、由高水平專家組成的學術委員會和倫理委員會。
（七）具有防范干細胞臨床研究風險的管理機制和處理不良反應、不良事件的措施。