山東省核發二類醫療器械注冊公告（201507090090）
| 注冊人名稱 |
注冊人住所 |
生產地址 |
產品名稱 |
型號、規格 |
結構及組成 |
適用范圍 |
注冊證編號 |
注冊日期 |
備注 |
| 山東海鼎醫療科技有限公司 |
山東省萊州市土山鎮潘家村環日工業園 |
山東省萊州市土山鎮潘家村環日工業園 |
數字化醫用X射線攝影系統 |
HDC6000。 |
產品由X射線發生裝置、X射線成像裝置、附屬設備組成。X射線發生裝置包括：X射線源組件、高壓發生器；X射線成像裝置包括：平板探測器（DR平板）、計算機、控制軟件；附屬設備（床、臺、器、架支持系統）包括：攝影床、攝影架。 |
僅用于對患者的攝影，獲得單幅影像共臨床診斷。 |
魯械注準20172300080 |
2017年02月09日 |
? | |
| ? |
產品技術要求公告:海鼎HDC6000數字X射線攝影系統產品技術要求.doc