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依據國家食品藥品監督管理總局《創新醫療器械特別審批程序（試行）》（食藥監械管〔2014〕13號）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審批申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審批程序，現予以公示。
1．產品名稱：藥物洗脫外周球囊導管
申請人：先健科技（深圳）有限公司
2．產品名稱：用于管腔道、呼吸道檢測的光學干涉斷層成像系統
申請人：廣東永士達醫療科技有限公司
3．產品名稱：瓣膜成形環
申請人：金仕生物科技（常熟）有限公司
4．產品名稱：鈦合金髖關節鍍膜球頭
申請人：中奧匯成科技股份有限公司
5．產品名稱：多孔鉭骨填充材料
申請人：重慶潤澤醫藥有限公司
公示時間：2016年3月21日至2016年4月1日
公示期內，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業務處反映。
聯 系 人：賈健雄
電話：010-68390634
傳真：010-68390777
電子郵箱：jiajx@cmde.org.cn
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郵編：100044
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2016年3月18日 |