為進一步加強體外診斷試劑監管，規范體外診斷試劑冷鏈儲運質量控制，保障公眾用械安全，近日，江蘇省連云港市連云區食品藥品監管局在全區范圍內開展體外診斷試劑經營、使用環節專項檢查。
該局以體外診斷試劑貯存運輸作為檢查重點，對經營企業重點檢查是否按要求配備溫濕度調控和監控設施設備、是否采取有效措施實施運輸；對使用單位重點檢查是否按照《醫療器械使用質量監督管理辦法》要求嚴格實施進貨驗收及貯存管理。與此同時，該局以提高醫療器械從業人員遵法守法、規范經營意識為抓手，召開醫療器械法律法規專題培訓，組織體外診斷試劑經營企業按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》等要求開展自查。