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2012年河北省食品藥品監督管理局藥品生產企業(含進口藥品報驗單位)藥品電子檢驗報告書上報流程
發布時間:2012/08/29 信息來源:查看

2012年河北省食品藥品監督管理局藥品生產企業(含進口藥品報驗單位)藥品電子檢驗報告書上報流程

發布時間:2012/8/29 ??來源: 河北省食品藥品監督管理局

藥品生產企業(含進口藥品報驗單位)藥品電子檢驗報告書上報流程

  一、系統登錄認證

  1.已經在河北省醫藥誠信網,進行過責任業務員備案的生產企業(含進口藥品報驗單位),直接使用企業編碼+注冊碼+key密鑰

  進行登錄。

  2.未在河北省醫藥誠信網進行過責任業務員備案的生產企業(含進口藥品報驗單位),請查看企業密鑰申請流程。

  二、填報企業基本信息及相關證件

  操作步驟:

  直接點擊首頁功能導航圖上的"企業基本信息",或點擊左側功能菜單"基礎信息"-〉

  "企業基本信息"。

  "藥品生產許可證"、"營業執照"、"藥品GMP證書"操作類似。

  三、填報檢驗報告相關的藥片注冊批件信息

  操作步驟:

  直接點擊功能導航圖上的"藥品批準證明文件",或點擊功能菜單"基礎信息"-〉"藥品批準證明文件"。

  注:請務必上傳"藥品說明書"、"藥品包裝標簽"、"質量標準信息"等電子證明文件。

  (進口藥品報驗單位,點擊左側功能菜單"進口檢驗報告-〉藥品批準證明文件")

  四、上傳電子檢驗報告原件圖片信息和相關內容

  操作步驟:

  直接點擊功能導航圖上的"檢驗報告書錄入",或點擊左側功能菜單"檢驗報告"-〉"檢驗報告錄入"。

  注:電子檢驗報告上傳的圖片,必須是加蓋生產企業紅章的原件圖片信息。

  (進口藥品報驗單位,點擊左側功能菜單"進口檢驗報告-〉檢驗報告錄入")

  五、電子檢驗報告簽章確認

  操作步驟:

  直接點擊功能導航圖上的"簽章",或點擊左側功能菜單"檢驗報告"-〉"檢驗報告簽章"。

  注:簽章前必須插入usbkey"數字密鑰證書",簽章位置簽在表單右上角。

  (進口藥品報驗單位,點擊左側功能菜單"進口檢驗報告-〉檢驗報告簽章")

  六、電子檢驗報告發布

  操作步驟:

  直接點擊功能導航圖上的"發布檢驗報告",或點擊左側功能菜單"檢驗報告"-〉"檢驗報告發布"。

  選擇"向企業公開"或"向公眾公開",則此類電子檢驗報告書,本企業認定的客戶就能夠進行查驗,傳遞。

  注意:如果不進行檢驗報告書發布操作,即檢驗報告書為"未發布"狀態,則此檢驗報告對所有企業(包括購藥單位),都是保

  密的,此類"未發布"的檢驗報告書,只能通過"向客戶點對點傳送檢驗報告"來進行傳遞。

  (進口藥品報驗單位,點擊左側功能菜單"進口檢驗報告-〉檢驗報告發布")

  七、認定客戶。

  操作步驟:

  直接點擊功能導航圖上的"客戶檔案",或點擊左側功能菜單"基礎信息"-〉"客戶管理"。

  注:如果選擇客戶列表中,無該客戶的信息,需告知該客戶到誠信網上申請入網,待其成為入網用戶后,再進行認定。


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