藥械數(shù)據(jù)造假行為刑責(zé)明確
?? 最高人民法院網(wǎng)站近日發(fā)布消息稱，最高人民法院審判委員會全體會議審議并原則通過《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請數(shù)據(jù)造假刑事案件適用法律若干問題的解釋（送審稿）》，將根據(jù)會議討論意見對《解釋（送審稿）》進(jìn)行修改，與最高人民檢察院會簽后適時(shí)發(fā)布。
《解釋（送審稿）》規(guī)定，藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、合同研究組織故意提供虛假的非臨床研究報(bào)告、臨床試驗(yàn)報(bào)告的，可以按提供虛假證明文件罪定罪處罰；對于藥品注冊申請人自己弄虛作假，提供虛假的非臨床研究或者臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料，騙取藥品批準(zhǔn)證明文件的，可以按生產(chǎn)、銷售假藥罪定罪處罰；藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、合同研究組織與藥品注冊申請人共謀，提供虛假的非臨床研究或者臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料，騙取藥品批準(zhǔn)證明文件，同時(shí)構(gòu)成提供虛假證明文件罪和生產(chǎn)、銷售假藥罪的，以處罰更重的犯罪定罪處罰。
? 據(jù)介紹，2016年7月，最高人民法院著手起草《解釋》，經(jīng)深入調(diào)研，分別召開座談會、專家論證會等，邀請最高人民檢察院、公安部及國家食藥監(jiān)管總局有關(guān)人員，對解釋稿進(jìn)行逐條研究討論、修改完善。在廣泛征求立法機(jī)關(guān)、中央有關(guān)部門、部分高級人民法院及本院相關(guān)業(yè)務(wù)庭的意見后，修改形成送審稿，提交本次會議審議，并原則通過。